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通化東寶(600867)10月10日晚公告，公司于近日收到緬甸聯(lián)邦共和國(guó)政府衛(wèi)生部核準(zhǔn)并簽發(fā)的公司產(chǎn)品甘精胰島素注射液的上市許可。

通化東寶致力于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物的研究與開發(fā)，為糖尿病及內(nèi)分泌病人提供綜合解決方案，治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主。公司擁有治療糖尿病領(lǐng)域的系列產(chǎn)品，以發(fā)展糖尿病治療領(lǐng)域?yàn)楹诵模S富糖尿病治療領(lǐng)域產(chǎn)品線，通過完備的胰島素筆及針的注射系統(tǒng)，高品質(zhì)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，結(jié)合線上和線下的患者管理，為患者提供一體化解決方案與完善的售后服務(wù)，使通化東寶成為國(guó)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

2025年上半年，通化東寶加速推進(jìn)多款產(chǎn)品的海外商業(yè)化進(jìn)程，依托穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量和不斷豐富的產(chǎn)品體系，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)。公司2025年上半年海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入1.1億元，同比增長(zhǎng)近187%。

通化東寶在2025年半年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上介紹，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，2025年上半年公司胰島素類似物銷量實(shí)現(xiàn)超200%同比增長(zhǎng)，公司將借助新一輪集采的東風(fēng)大力發(fā)展胰島素類似物銷售，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。海外市場(chǎng)方面，公司門冬胰島素美國(guó)BLA已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，后續(xù)將繼續(xù)推進(jìn)甘精胰島素和賴脯胰島素的BLA申報(bào)工作，同時(shí)胰島素類似物在歐洲和廣大發(fā)展中國(guó)家的注冊(cè)資料準(zhǔn)備及申請(qǐng)工作也在有序開展。

據(jù)通化東寶10月10日晚最新公告，甘精胰島素是長(zhǎng)效胰島素類似物產(chǎn)品，每天注射一次，注射起效后作用時(shí)間可持續(xù)24小時(shí)，具有血藥濃度無(wú)峰值、平穩(wěn)地降低患者血糖的作用。截至2025年8月，緬甸總?cè)丝诩s5130萬(wàn)人。近年來(lái)，人口老齡化、城市化、生活方式改變等趨勢(shì)和慢性病患者數(shù)量的增加推動(dòng)緬甸醫(yī)療需求持續(xù)提升。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版（2024）數(shù)據(jù)顯示，2024年緬甸20—79歲的糖尿病患者規(guī)模上升至236.58萬(wàn)人，20—79歲的成年人糖尿病患病率為6.4%，未被確診的糖尿病患者人數(shù)占糖尿病總患病人數(shù)的比例達(dá)49.7%，患者人均糖尿病相關(guān)年度支出金額為164.1美元。

通化東寶表示，公司以藥品上市許可持有人身份獲得緬甸聯(lián)邦共和國(guó)政府衛(wèi)生部下發(fā)的甘精胰島素注射液的上市許可，有利于豐富公司國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品線，提升品牌形象，拓展國(guó)際業(yè)務(wù)，并為后續(xù)海外市場(chǎng)準(zhǔn)入申報(bào)提供可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)路徑，助力加速新興市場(chǎng)布局，提高公司國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司已開展產(chǎn)品上市銷售的前期準(zhǔn)備工作，但產(chǎn)品的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)需求變化、政策環(huán)境變化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，具有不確定性。