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2024-11-28 17:45
投資者_(dá)1732068464548：請問1.公司針對哪些產(chǎn)品進(jìn)行全球布局？全球布局是委托三方還是公司自己的涉外機(jī)構(gòu)布局？2.也知道新的產(chǎn)品之前簽訂的和正大天晴合作，不知道還是否繼續(xù)合作？謝謝！
益方生物-U：您好，公司在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中，會及時評估各個產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機(jī)會，分析市場競爭環(huán)境，制定最佳的商業(yè)化方案。基于創(chuàng)新藥的患者群體、全球化的產(chǎn)品布局、市場競爭等因素的考量，公司計劃采用授權(quán)合作與自主銷售相結(jié)合的方式開展產(chǎn)品的商業(yè)化活動。對于產(chǎn)品的境外商業(yè)化，公司將優(yōu)先考慮采用授權(quán)合作或授權(quán)銷售的模式，根據(jù)各個國家或地區(qū)的情況，與具備雄厚商業(yè)化能力的醫(yī)藥企業(yè)開展深入合作。公司與正大天晴就D-1553的合作情況具體詳見公司公告。感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-11-21 17:06
投資者_(dá)1732068464548：目前有商業(yè)化團(tuán)隊嗎？商業(yè)化有什么打算？
益方生物-U：您好，公司在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中，持續(xù)評估各個產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機(jī)會，分析市場競爭環(huán)境，制定最佳的商業(yè)化方案，在產(chǎn)品上市前做好充足的前期準(zhǔn)備?；趧?chuàng)新藥的患者群體、全球化的產(chǎn)品布局、市場競爭等因素的考量，公司采用授權(quán)合作與自主銷售相結(jié)合的方式開展產(chǎn)品的商業(yè)化活動。感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-11-19 18:13
投資者_(dá)1731913221710：江總您好！首先祝賀公司KRASG12C抑制劑格索雷塞片獲批上市，希望在不久的將來占有一定的市場份額提升公司業(yè)績。江總可否詳細(xì)的介紹下這款新藥的市場前景，目前市場總體規(guī)模，與其他競品相比有何優(yōu)劣？不知道目前國內(nèi)用藥患者總?cè)藬?shù)有多少，一年的用藥成本大概是多少？謝謝江總祝您身體健康工作順利！
益方生物-U：您好，格索雷塞（D-1553）是公司自主研發(fā)的一款KRASG12C抑制劑，用于治療帶有KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)，KRASG12C突變發(fā)生在約14%的非小細(xì)胞肺癌、約4%的結(jié)直腸癌以及約3%的胰腺癌患者中；根據(jù)目前在中國人群中的報告，KRASG12C突變發(fā)生在約4.3%的肺癌、約2.5%的結(jié)直腸癌患者以及約2.3%的膽管癌患者中。基于一項在KRASG12C突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中進(jìn)行的多中心、單臂、開放標(biāo)簽的關(guān)鍵性II期研究顯示，格索雷塞表現(xiàn)出較高的腫瘤緩解率和較長的緩解持續(xù)時間以及良好的耐受性?？陀^緩解率（ORR）為52.0%，疾病控制率（DCR）為88.6%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為12.5個月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為9.1個月，中位總生存時間（OS）為14.1個月，進(jìn)一步肯定了格索雷塞在該患者人群中的臨床價值。感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-11-19 17:49
投資者_(dá)1731913221710：尊敬的江總您好！首先祝賀公司新藥通過審批上市。新藥獲批到目前為止公司股價不知什么原因大跌，請問公司經(jīng)營出現(xiàn)了問題還是新藥不及市場預(yù)期或者是其他什么原因？還有正大晴天與公司簽定的5.5億首付款請問是什么時間節(jié)點事件觸發(fā)支付條款？謝謝！
益方生物-U：您好，公司目前經(jīng)營情況正常。股價波動受到宏觀政策、經(jīng)濟(jì)形勢、行業(yè)趨勢、市場情緒、資金面等多種因素影響。公司將進(jìn)一步豐富、加強(qiáng)產(chǎn)品管線，同時，對現(xiàn)有臨床管線產(chǎn)品采用多元的商業(yè)化路徑，改善公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績。公司已授予正大天晴在協(xié)議期限內(nèi)對益方生物D-1553產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權(quán)。正大天晴將向公司支付最高不超過人民幣5.5億元的首付款及里程碑款，并按年凈銷售額向公司分層支付特許權(quán)使用費。具體內(nèi)容以公司披露的相關(guān)公告為準(zhǔn)。感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-09-03 16:44
投資者_(dá)1695366315000：請問益方是否有考慮回購股票？
益方生物-U：尊敬的投資者，您好。如有回購計劃，公司將按照相關(guān)規(guī)定及時履行信息披露義務(wù)。感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-08-23 18:03
破曉1988：請問抗癌新藥格舒瑞昔的補(bǔ)充材料的CDE評審進(jìn)展如何？
益方生物-U：尊敬的投資者，您好。Garsorasib在審評流程中，目前公司正積極推進(jìn)NDA工作，感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-08-01 18:12
好運陳先生：請問：公司是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，如何推進(jìn)人工智能技術(shù)對創(chuàng)新藥的研發(fā)的提速效能，Medidata與益方生物科技（上海）股份有限公司于2022年即進(jìn)行數(shù)字化臨床試驗的合作，這種合作可否促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)加速。
益方生物-U：尊敬的投資者，您好。公司應(yīng)用有關(guān)臨床試驗平臺，賦能試驗的高效開展，感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-08-01 18:03
lalami：請問董秘。根據(jù)合作協(xié)議，公司授權(quán)貝達(dá)藥業(yè)在合作區(qū)域（包括中國內(nèi)地和香港、臺灣地區(qū)）內(nèi)進(jìn)行研發(fā)和商業(yè)化貝福替尼。益方自己能不能在上述地區(qū)售自己合作產(chǎn)品。益方有沒有自己的銷售團(tuán)隊。還是益方只搞研發(fā)。不搞銷售。
益方生物-U：尊敬的投資者，您好。根據(jù)協(xié)議，公司授權(quán)貝達(dá)藥業(yè)在合作區(qū)域內(nèi)研發(fā)和商業(yè)化貝福替尼。隨著公司產(chǎn)品的開發(fā)，公司會基于創(chuàng)新藥的患者群體、全球化的產(chǎn)品布局、市場競爭等因素進(jìn)行統(tǒng)籌考量，采用授權(quán)合作與自主銷售相結(jié)合的方式開展產(chǎn)品的商業(yè)化活動。感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-08-01 18:02
guest_2VHJqeThm：上海市發(fā)布關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見，支持符合條件的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）對接國際標(biāo)準(zhǔn)開展臨床試驗服務(wù)能力，按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高100萬元支持。對在海外開展高水平創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗項目，按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高2000萬元支持。支持創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項目，進(jìn)行上市后評價、真實世界療效評價、適應(yīng)癥拓展等研究，按照規(guī)定擇優(yōu)給予每個項目最高200萬元支持。請問，貴公司有符合條件的項目嗎？
益方生物-U：尊敬的投資者，您好！作為上海的生物醫(yī)藥企業(yè)，公司的發(fā)展離不開政府的引導(dǎo)和支持，公司將認(rèn)真學(xué)習(xí)并積極跟進(jìn)最新的創(chuàng)新藥支持政策，推動公司主業(yè)發(fā)展。感謝您對公司的關(guān)注！
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2024-07-29 18:20
破曉1988：請問公司什么時候能完成向NDA提交補(bǔ)充材料？
益方生物-U：尊敬的投資者，您好。Garsorasib在審評流程中，目前公司正積極推進(jìn)NDA工作，感謝您對公司的關(guān)注！
