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2025-05-26 16:30
投資者_1746687952459：公司在美國的仿制藥在今年幾月通過FDA審批？
前沿生物-U：您好，公司骨質(zhì)疏松治療藥物FB4001處于技術(shù)審評階段，正有序推進中，預(yù)計于2025年在美國獲批上市；此外，公司已同步建立海外商業(yè)化合作網(wǎng)絡(luò)，并積極推進藥品的供應(yīng)鏈體系建設(shè)，以期產(chǎn)品獲批上市后加速商業(yè)化落地。請持續(xù)關(guān)注公司公告，謝謝。
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2025-01-24 16:32
投資者_1451396159000：請問公司如果2025會計年度仍然虧損，回退市嗎？
前沿生物-U：投資人您好，根據(jù)《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》，作為第五套標(biāo)準(zhǔn)的上市公司，自上市之日起第4個完整會計年度起，扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業(yè)收入低于1億元，或者追溯重述后公司扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業(yè)收入低于1億元，將觸發(fā)退市風(fēng)險警示；經(jīng)財務(wù)部門初步測算，公司預(yù)計2024年度實現(xiàn)營業(yè)收入約12,500萬元到13,000萬元，同比增加9.41%到13.79%，主要為抗HIV創(chuàng)新藥產(chǎn)品艾可寧?及多元化業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入增長。未來，公司將持續(xù)通過加強商業(yè)化能力、積極推進在研產(chǎn)品研發(fā)進度、豐富產(chǎn)品管線等方式提升公司核心競爭力及盈利能力，提升公司可持續(xù)經(jīng)營能力，謝謝。
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2024-12-25 18:12
投資者_1734491382063：董秘，您好！1、公司FB4001完成了發(fā)補研究的資料提交，處于審評階段，預(yù)計FDA審批時間多久？2、公司7款小核酸藥物專利已提交申請，什么時候可以進行IND申請？3、FB3002公司計劃何年提交仿制藥上市申請？
前沿生物-U：投資者您好，截至2024年第三季度，F(xiàn)B4001處于審評階段，公司將持續(xù)推進，爭取在2025年獲得美國FDA的上市批準(zhǔn)，并盡早實現(xiàn)產(chǎn)品在美國的商業(yè)化推廣；FB3002項目已完成非臨床研究和生物等效性（BE）研究，正在進行穩(wěn)定性考察；小核酸藥物正在開展臨床前研究工作，部分項目已完成體內(nèi)藥理藥效研究和安全性評價，后續(xù)將積極推進CMC研究和IND申報等工作。公司研發(fā)項目的具體進展，請您持續(xù)關(guān)注公司公告，謝謝。
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2024-12-03 17:33
投資者_1732246845623：你好上海建瓴工商變更可以了嗎？10月10日簽訂合同，自簽訂合同后30天內(nèi)進行變更，請問公司盡了相關(guān)義務(wù)了嗎？
前沿生物-U：投資人您好，公司嚴(yán)格按照股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的約定，履行相關(guān)工商變更義務(wù)，上海建瓴已經(jīng)完成70%股權(quán)的交割并完成工商登記手續(xù)，取得了上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局換發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，具體情況請詳見公司2024年11月27日在上海證券交易所網(wǎng)站披露的《前沿生物關(guān)于出售全資子公司部分股權(quán)的進展暨子公司換發(fā)營業(yè)執(zhí)照的公告》（公告編號：2024-043），謝謝。
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2024-08-02 17:25
lalami：1、公司在最近報告中提示，有醫(yī)藥專家加盟前沿生物公司，請問是哪方面醫(yī)藥專家？2、公司年報中披露，管線中有1項病毒方向臨床研究，是哪個方向臨床研究呢？3、謝東董事在24年新年賀詞中提到，通過努力公司看到美麗的風(fēng)景，這意指哪方面風(fēng)景？4、公司FB1002進展不達預(yù)期，以及FB2001和FB3001半途而廢，該由誰來承擔(dān)責(zé)任？5、公司產(chǎn)能遠遠超出市場需求，剩余的產(chǎn)能該如何處理？
前沿生物-U：投資者您好，經(jīng)核實，公司近期未在定期報告、臨時公告等公開信息披露渠道提示醫(yī)藥專家加盟前沿生物公司相關(guān)事項。未來，公司將持續(xù)強化自身研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力，以夯實綜合性競爭力。商業(yè)化端，公司將通過渠道建設(shè)覆蓋更多的患者群體，通過學(xué)術(shù)建設(shè)得到更多的用戶的認(rèn)可并提升客戶粘性，促進產(chǎn)品銷售收入增長；研發(fā)端，公司將聚焦長效抗HIV組合產(chǎn)品的開發(fā)，并逐步布局目前處于技術(shù)空白的品種或國內(nèi)尚處于起步初期的品種，持續(xù)構(gòu)建科學(xué)、豐盈的產(chǎn)品管線，為公司中長期發(fā)展儲能；產(chǎn)業(yè)化端，在保障自有產(chǎn)品產(chǎn)能供應(yīng)的前提下，探索其他業(yè)務(wù)模式，提升公司生產(chǎn)資源運行效能。此外，經(jīng)公司審慎分析外部情況、臨床需求及產(chǎn)品市場競爭等因素，已于2023年年度股東大會審議通過終止FB2001以及FB3001項目的相關(guān)事項，并將部分項目剩余募集資金變更至FB3002項目，以提高資金使用效率，F(xiàn)B3002為一款熱熔膠貼劑，用于治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛，與普通凝膠貼膏相比，熱熔膠貼劑具有粘附力更佳、不易脫落，高效緩釋且更加輕薄的技術(shù)優(yōu)勢，后續(xù)公司將積極推進項目進度，爭取加快產(chǎn)品的上市及商業(yè)化進程，謝謝！
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2024-07-31 16:49
guest_2VHJqeThm：4月29日公司公眾號文章中提到："。2024年艾博韋泰的學(xué)術(shù)建設(shè)將持續(xù)發(fā)力，1項臨床研究成果還將在今年7月份第25屆國際艾滋病大會（AIDS2024）上亮相。"請問公司參加了AIDS2024大會了嗎？作為一家藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)，公司行事如此低調(diào)，對企業(yè)快速發(fā)展是否有影響？
前沿生物-U：投資者您好，公司已于2024年7月29日于官方公眾號發(fā)布《艾可寧?重要研究成果再登第25屆世界艾滋病大會丨目標(biāo)：HIV感染者免疫重建》一文，艾可寧?一項重要研究成果于本次大會（AIDS2024）收錄并進行發(fā)布：艾可寧?可通過減少初始T細胞耗竭及細胞凋亡，來幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建，具體信息請詳見公眾號推文。后續(xù)，公司將繼續(xù)夯實自身商業(yè)化能力，深化傳染病領(lǐng)域的渠道鋪設(shè)以及基于產(chǎn)品臨床價值的學(xué)術(shù)化推廣工作，以學(xué)術(shù)帶動業(yè)務(wù)，促進艾可寧?銷售收入增長，謝謝。
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2024-07-08 16:01
紅薯粉絲：董秘好，新聞報道吉利德發(fā)布的試驗結(jié)果，他們的來那卡帕韋注射劑在預(yù)防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性，公司怎么看這塊的市場潛力呢？公司作為國內(nèi)艾滋病注射治療產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企業(yè)是否可以談?wù)劃撛谑袌龅臋C會有多大？
前沿生物-U：目前，我國年新增10-15萬HIV感染者，其中超九成為性傳播，MSM群體（男男性行為群體）、男女高危性行為群體均為亟需提高相關(guān)預(yù)防意識的高危群體，及時的PEP措施有助于減少HIV的傳播。未來，隨著高危人群的暴露后預(yù)防意識和用藥知識提升，HIV暴露后預(yù)防用藥的市場將逐步打開。艾可寧?作為一款長效注射類抗HIV新藥，在艾滋病預(yù)防領(lǐng)域具有有效阻斷、依從性好、安全性高的藥物優(yōu)勢。目前，《中國艾滋病診療指南（2021年版）》為國內(nèi)針對PEP用藥最為權(quán)威的指導(dǎo)用書之一，艾可寧?在HIV暴露后預(yù)防的細分領(lǐng)域被列為推薦用藥方案。目前，公司已經(jīng)上海等地區(qū)逐步落地艾可寧?暴露后預(yù)防的用藥試點診所，后續(xù)將持續(xù)結(jié)合艾可寧?在暴露后預(yù)防領(lǐng)域的用藥優(yōu)勢進行探索與開拓，謝謝。
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2024-07-08 16:01
graham2021：你好，公司發(fā)布的限售股上市流通公告中寫到：本企業(yè)所持公司首發(fā)前股份在鎖定期滿后兩年內(nèi)減持的，減持價格不低于發(fā)行價。這句話是不是說，這部分限售股上市后，兩年內(nèi)股價低于發(fā)行價，是不能減持的？即在2026年7月1日前，如果公司股價低于發(fā)行價20.5元，這部分上市流通的限售股是不能減持的？
前沿生物-U：2024年7月1日解除限售的股東，在首次公開發(fā)行股票的相關(guān)文件中對股份減持承諾“所持股票在鎖定期滿后兩年內(nèi)減持的，減持價格不低于發(fā)行價”，前述股東將嚴(yán)格遵守關(guān)于股份減持的承諾，規(guī)范股份減持行為，切實保護中小投資者合法權(quán)益。謝謝！
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2024-07-08 16:01
破曉1988：多肽CDMO如何？有海外客戶不？
前沿生物-U：您好，公司在確保自有產(chǎn)品產(chǎn)能供應(yīng)及研發(fā)需求的前提下，探索對外CDMO業(yè)務(wù)，目前，該業(yè)務(wù)尚未進入規(guī)模化發(fā)展階段。謝謝。
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2024-07-08 16:01
Tigerchen：董秘你好，吉利德的抗艾藥biktarvy,2022年和2023年銷售額都在百億美元之上，公司的抗艾創(chuàng)新藥艾可寧2023年銷售額剛剛突破1億元人民幣，請問艾可寧與biktarvy療效上有何差別?為什么絕大部分患者都沒有選擇價廉物美的艾可寧;艾可寧在歐美等發(fā)達國家注冊上市了嗎？
前沿生物-U：投資者您好，2023年度，艾可寧?實現(xiàn)銷售收入約1.1億元，同比增長31.55%；2024年Q1，艾可寧?實現(xiàn)銷售收入1,927萬元，同比增長75%。艾可寧?作為一款長效、注射類抗HIV新藥，目前已成為HIV感染住院及重癥領(lǐng)域的首選用藥品牌，后續(xù)，公司將積極夯實產(chǎn)品在住院領(lǐng)域的優(yōu)勢，同步推進門診市場的開拓，持續(xù)針對“免疫重建不全”、“低病毒血癥”等領(lǐng)域開展上市后研究，以更精準(zhǔn)的定位細分目標(biāo)患者群體，同時積極拓展維持治療的適應(yīng)癥，擬每4周給藥一次，以提升用藥便利性及依從性。目前，艾可寧?已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞、哈薩克斯坦獲得藥品上市許可，后續(xù)公司將持續(xù)推進艾可寧?的商業(yè)化落地，謝謝。
