近日,北京梅爾森醫(yī)藥宣布,其研發(fā)的全球首款針對增殖期淺表性嬰兒血管瘤的局部外用治療制劑——馬來酸噻嗎洛爾凝膠,已于2025年9月30日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
記者獲悉,醫(yī)渡科技項目咨詢與評估團隊提供的關鍵的市場調研和項目調研分析服務,為藥物的研發(fā)與上市路徑提供支持。
嬰幼兒血管瘤是常見兒科皮膚病,多數為淺表性。約半數病例在血管瘤消退后留有后遺癥,增殖期可能引發(fā)嚴重并發(fā)癥,影響患兒健康和成長。
國內外血管瘤專家已達成共識:對增殖期淺表性嬰兒血管瘤應盡早進行干預、盡早治療,需達到生命、功能、美容的平衡;外用藥成為首選治療手段。馬來酸噻嗎洛爾凝膠由北京梅爾森醫(yī)藥自主研發(fā),并在國際上首次完成了噻嗎洛爾在28~180天齡嬰兒中的系統藥代動力學研究。
此項目中,醫(yī)渡科技項目咨詢與評估團隊早期便深度介入,通過系統性的市場調研與深入的項目調研分析,預估了馬來酸噻嗎洛爾凝膠的潛在市場及其社會意義。從早期立項可行性研究到后期臨床策略,醫(yī)渡科技的服務確保了項目的每一步都建立在可靠的信息基礎上,加速了藥物從實驗室走向市場的進程。
醫(yī)渡科技基于“AI醫(yī)療大腦”YiduCore的底層能力,構建了覆蓋藥物研發(fā)全生命周期的智能解決方案。
據悉,公司已累計服務超過350家制藥企業(yè),支持686項臨床試驗與275項真實世界研究,推動多款創(chuàng)新藥獲批上市。醫(yī)渡科技還為企業(yè)提供全面的項目License評估和顧問服務,目前已深度參與50+藥企投融資商業(yè)盡職調查。
業(yè)內認為,馬來酸噻嗎洛爾凝膠的成功上市,展現了中國醫(yī)藥從跟隨模仿走向源頭創(chuàng)新的能力。此次合作,也成為醫(yī)渡科技與北京梅爾森醫(yī)藥攜手推動兒童藥物研發(fā)的重要里程碑。