國際金融報
朱燈花
2025-09-18 23:36
9月16日，科創(chuàng)板細分行業(yè)集體業(yè)績說明會之創(chuàng)新藥行業(yè)專場舉行，復(fù)旦張江、艾力斯、海創(chuàng)藥業(yè)、歐林生物、榮昌生物等23家企業(yè)亮相，通過相對集中的時間窗口，讓投資者縱向了解公司發(fā)展情況、橫向明晰行業(yè)整體生態(tài)。
上海證券報記者關(guān)注到，在此次業(yè)績說明會上，與會企業(yè)聚焦產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)進展、醫(yī)藥出海趨勢等熱門話題，深入探討中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)。
聊創(chuàng)新：產(chǎn)品研發(fā)進展順利
近年來，中國藥企持續(xù)加碼研發(fā)，創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化落地。復(fù)旦張江、申聯(lián)生物、歐林生物等與會企業(yè)紛紛透露公司當前產(chǎn)品研發(fā)的可喜進展。
作為國內(nèi)光動力藥物開發(fā)的領(lǐng)先企業(yè)，復(fù)旦張江的光動力研發(fā)管線主要布局于光動力治療和光動力診斷兩個方向，已開發(fā)和正在研發(fā)的藥物適應(yīng)癥涉及尖銳濕疣、鮮紅斑痣、中重度痤瘡、光化性角化病、腦膠質(zhì)瘤和膀胱癌等。
復(fù)旦張江董事長、總經(jīng)理趙大君介紹，公司未來盈利增長的主要驅(qū)動因素包括：全球首個針對鮮紅斑痣的光動力藥物海姆泊芬注射劑、治療三陰乳腺癌的抗Trop2-SN38項目、治療乳腺癌和胃癌等多種實體腫瘤的抗Her2-BB05項目等，目前臨床研究均順利開展?！肮菊劢构鈩恿虯DC兩大戰(zhàn)略平臺項目的研究開發(fā)，同時加強學(xué)術(shù)推廣、積極開拓市場以擴大公司產(chǎn)品的市場份額?！彼硎尽?/p>
歐林生物研發(fā)始終聚焦“超級細菌”疫苗與“成人疫苗”兩大戰(zhàn)略方向。公司董事長、總經(jīng)理樊紹文表示，公司對重組金葡菌疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗（大腸桿菌）、重組銅綠假單胞菌疫苗及重組鮑曼不動桿菌蛋白疫苗等4個“超級細菌”疫苗進行研究，均為全球1.1類新藥。同時，公司不斷拓寬技術(shù)平臺、完善研發(fā)布局，于2025年上半年啟動三價及四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）Ⅰ期臨床試驗并完成受試者入組。
圍繞產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化突破，多家公司提前為下半年的業(yè)務(wù)開拓劃定重點，并預(yù)告新的戰(zhàn)略規(guī)劃。
對于下半年的研發(fā)計劃，百奧泰董事長、總經(jīng)理李勝峰預(yù)告，公司努力推進已經(jīng)完成臨床三期的產(chǎn)品，包括BAT2306、BAT5906、BAT4406F等產(chǎn)品的上市申請，加快后期臨床產(chǎn)品（包括多款A(yù)DC及聯(lián)合療法）的研發(fā)進度。其中，BAT5906相關(guān)適應(yīng)癥將在年內(nèi)正式提交上市申請；BAT4406已完成視神經(jīng)脊髓炎關(guān)鍵注冊臨床研究并獲得積極結(jié)果，將在2026年上半年申報上市。
為滿足未來需求，百奧泰正在規(guī)劃擴大產(chǎn)能，以支持產(chǎn)品驗證、注冊和商業(yè)化生產(chǎn)。
“近兩年將是公司產(chǎn)品銷售的集中釋放期，其中非口蹄疫相關(guān)產(chǎn)品將成為重要增長點?！鄙曷?lián)生物董事長聶東升透露。
現(xiàn)階段，申聯(lián)生物貢獻收入和利潤的產(chǎn)品主要為多款強制免疫疫苗產(chǎn)品和非強制免疫疫苗產(chǎn)品，包括豬口蹄疫O型合成肽疫苗、牛結(jié)節(jié)皮膚病滅活疫苗等。公司豬鏈球菌病、傳染性胸膜肺炎二聯(lián)滅活疫苗近期獲準上市，預(yù)計今年將貢獻一定收入和利潤。
談出海：海外業(yè)務(wù)行穩(wěn)致遠
出海是當前國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)最受關(guān)注的話題之一。國內(nèi)藥企正從研發(fā)端的持續(xù)創(chuàng)新出發(fā)，積極探索多元化的出海路徑，逐步在全球市場嶄露頭角。
“公司單劑量納洛酮鼻噴劑處在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核階段?！痹窎|生物董事、總經(jīng)理袁明旭介紹，公司已于5月接受了FDA的鼻噴劑生產(chǎn)線批準前現(xiàn)場核查和體外BE核查，目前正在等待現(xiàn)場檢查報告。
7月25日，艾迪藥業(yè)開發(fā)的三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV-1感染化學(xué)藥品1類新藥艾諾米替片獲桑給巴爾食品和藥品管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，標志著艾諾米替片能夠在桑給巴爾合法進行商業(yè)化銷售，成為公司推進國際化布局的重要里程碑。
艾迪藥業(yè)董事、總裁、首席執(zhí)行官張杰表示，艾諾米替片目前正開展銷售前的準備工作，公司將盡快推動其海外銷售的落地工作。
2025年以來，除了產(chǎn)品的自主出海之外，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）交易熱潮迭起。中國創(chuàng)新藥企與跨國企業(yè)的巨額合作頻現(xiàn)，BD交易成為中國創(chuàng)新藥出海的主要引擎。
此前，艾力斯與ArriVent達成伏美替尼海外授權(quán)合作協(xié)議，主要包括4000萬美元的首付款，最高達7.65億美元的里程碑付款、高個位數(shù)至兩位數(shù)百分比的銷售提成，以及ArriVent部分股權(quán)。
艾力斯副董事長、副總經(jīng)理胡捷在業(yè)績說明會上介紹，伏美替尼第一個海外III期注冊臨床研究進展順利，于2025年一季度完成了患者入組工作。同時，基于亮眼的臨床數(shù)據(jù)，公司合作伙伴ArriVent計劃開展針對PACC突變的國際III期臨床，并于2025年下半年完成首例患者入組，這將是伏美替尼開展的第二個海外III期臨床。
海創(chuàng)藥業(yè)的HP515（治療肥胖及MASH適應(yīng)癥）和HP518均在積極推動海外授權(quán)?！昂Ｍ釨D團隊持續(xù)與跨國企業(yè)溝通，各項BD業(yè)務(wù)處于積極推動過程中?！惫径麻L、總經(jīng)理陳元偉說。
對于海外臨床試驗，榮昌生物積極通過對外授權(quán)合作等方式，推進國際化布局。公司首席財務(wù)官、聯(lián)席公司秘書童少靖表示，目前已有包括RC48、RC18在內(nèi)的核心產(chǎn)品管線與國際伙伴達成合作，相關(guān)臨床試驗正在有序推進中。
