9月16日下午,藥捷安康-B(02617.HK)股價(jià)突然大跳水,截至發(fā)稿,股價(jià)大跌45%,每股報(bào)228港元,該股今日曾大漲63%,最高每股報(bào)679.5港元。
值得注意的是,上周五藥捷安康-B暴漲77%,周一(9月15日)藥捷安康-B再次大漲115.58%。截至周一,藥捷安康發(fā)行價(jià)僅為13.15港元,上市不到3個(gè)月,藥捷安康累計(jì)漲超30倍,市值突破1200億港元。
藥捷安康是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。藥捷安康目前還沒有商業(yè)化產(chǎn)品,今年上半年,公司的營(yíng)業(yè)收入為0,虧損1.23億元。
就在上周一(9月8日),該公司剛剛調(diào)入港股通標(biāo)的名單,這也意味著南向資金可以通過港股通渠道買入該股。
9月10日,藥捷安康公告,其核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽(yáng)性(HR+)且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌Ⅱ期臨床試驗(yàn),已于9月10日獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
公告還稱,替恩戈替尼早期臨床研究結(jié)果表明,替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過多種治療(例如內(nèi)分泌治療、CDK4/6 抑制劑治療和化療)的HR+/HER2-乳腺癌患者中,有令人鼓舞的臨床效果。臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對(duì)內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細(xì)胞具有藥理學(xué)協(xié)同作用。因此替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群的臨床治療策略將可能為此類乳腺癌患者的治療帶來新的突破。
有行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,目前全球沒有與替恩戈替尼機(jī)制完全一樣的在研產(chǎn)品。從適應(yīng)證來看,分別有不同的競(jìng)品。比如,膽管癌領(lǐng)域有比較多的FGFR抑制劑已經(jīng)獲批上市;肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌方面,抗血管生成多靶點(diǎn)抑制劑有索拉非尼和侖伐替尼;乳腺癌方面也有比較多其他機(jī)制的競(jìng)品,其中包括CDK4/6這樣的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。
一位業(yè)內(nèi)人士表示,小分子藥物替恩戈替尼在機(jī)制上的確有創(chuàng)新,但目前藥捷安康股價(jià)的漲幅“太夸張了”。此外,相對(duì)來說,全球藥王基本都是大分子藥物,大分子藥物的潛力比小分子藥物大。
據(jù)招股書,藥捷安康創(chuàng)始人吳永謙持股比例達(dá)32.98%,疊加其他機(jī)構(gòu)持股,市場(chǎng)流通盤有限。總股本3.97億股中,只有1528.10萬股可供二級(jí)市場(chǎng)交易。以9月12日的交易數(shù)據(jù)來看,藥捷安康股價(jià)振幅達(dá)到131.09%,但換手率只有4.74%,也與流通盤不大有關(guān)。
實(shí)際上,與大部分創(chuàng)新藥公司相比,藥捷安康的上市之路要坎坷得多。2021年8月、2022年6月和2024年6月,藥捷安康曾三闖港交所。從在研項(xiàng)目來看,公司有六款臨床階段候選產(chǎn)品及一款臨床前階段候選產(chǎn)品的管線。