8月27日晚,昂利康(002940.SZ)披露半年度報(bào)告。2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.24億元,歸母凈利潤(rùn)6592.51萬元,同比均小幅下滑。然而與短期財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表現(xiàn)不同,圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)的戰(zhàn)略布局,市場(chǎng)對(duì)公司發(fā)展前景卻抱有較高的認(rèn)可度。
與中報(bào)同期,公司同步披露了《關(guān)于簽署戰(zhàn)略合作之授權(quán)許可協(xié)議的公告》及《關(guān)于擬投資建設(shè)年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林項(xiàng)目的公告》,公司正加速從以原料藥為主的制藥企業(yè),轉(zhuǎn)型為縱深布局的“仿創(chuàng)協(xié)同”藥企。與此同時(shí),公司還披露了半年度利潤(rùn)分配方案,擬每10股派發(fā)現(xiàn)金股利1元(含稅),預(yù)計(jì)派發(fā)總額達(dá)1961.08萬元,充分傳遞出公司對(duì)現(xiàn)金流的信心。
1.5億元首付加碼創(chuàng)新藥,聚焦CD47“明星”靶點(diǎn)
與亞飛(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(下稱“亞飛生物”)、上海親合力生物醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“親和力”)再度達(dá)成戰(zhàn)略合作,簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議之授權(quán)許可協(xié)議》,無疑是年初以來公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)最大的亮點(diǎn)。
據(jù)授權(quán)許可協(xié)議,公司與亞飛生物、親合力各方基于各自優(yōu)勢(shì)展開深度戰(zhàn)略合作,昂利康將以首付款1.5億元人民幣(其中2025年支付1億元)及最高6.2億元里程碑付款加12.8%銷售分成的條件,獲得腫瘤新藥ALK-N002(IMD-1005)在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
公告指出,ALK-N002/IMD-1005是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型的IgG1亞型的靶向CD47的遮罩型抗體藥物,有望為腫瘤患者提供新的免疫治療選擇。資料顯示,IgG1亞型通過Fc段工程(去巖藻糖化、鉸鏈區(qū)穩(wěn)定)和效應(yīng)功能調(diào)控(ADAM17抑制)顯著增強(qiáng)NK細(xì)胞參與的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用)效應(yīng),成為腫瘤免疫治療的核心設(shè)計(jì)策略。ADCC效應(yīng)通過抗體橋接效應(yīng)細(xì)胞與靶細(xì)胞,是腫瘤免疫治療的核心機(jī)制之一。未來結(jié)合AI預(yù)測(cè)FcγR結(jié)合構(gòu)象及多特異性抗體開發(fā),將進(jìn)一步釋放IgG1的ADCC潛力。
公告稱,該CD47抗體對(duì)CD47靶點(diǎn)的結(jié)合活性因偶聯(lián)了遮罩而大大降低,在血液中高度穩(wěn)定,從而避免了CD47抗體活性所導(dǎo)致的血液毒性。臨床前研究結(jié)果顯示,注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小細(xì)胞肺癌)及Raji(淋巴瘤)CDX腫瘤模型中,均能呈劑量依賴性抑制腫瘤生長(zhǎng),藥效突出,并在臨床前動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中顯現(xiàn)出優(yōu)秀的安全性。公司指出,綜合考慮藥效、藥代、安全性數(shù)據(jù),計(jì)算藥物安全窗能滿足臨床研究需求,藥物即將進(jìn)入臨床申報(bào)階段。
值得一提的是,昂利康與親合力的合作早有基礎(chǔ),2024年2月雙方就另一款腫瘤微環(huán)境激活藥物ALK-N001/QHL-1618達(dá)成授權(quán),目前研發(fā)進(jìn)程已順利推進(jìn)至Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。截至公告日,就ALK-N001藥物,昂利康已累計(jì)向親和力支付4888萬元。此次加碼ALK-N002,不僅延續(xù)了技術(shù)平臺(tái)協(xié)同優(yōu)勢(shì),更通過引入新機(jī)制藥物強(qiáng)化公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)厚度與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,是昂利康實(shí)踐“仿創(chuàng)協(xié)同”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵落子。
3.89億元投資擴(kuò)產(chǎn),筑牢頭孢酶法工藝領(lǐng)頭地位
在深化創(chuàng)新藥布局,尋求業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)的同時(shí),昂利康也在持續(xù)強(qiáng)化原料藥領(lǐng)域的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,筑牢公司業(yè)績(jī)根基。據(jù)同步披露公告,公司擬以自有資金及銀行貸款投資3.89億元,在浙江嵊州新建“年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林建設(shè)項(xiàng)目”。
公告指出,此次項(xiàng)目建設(shè)周期兩年,建成后除擴(kuò)充了年產(chǎn)8000噸阿莫西林及2000噸氨芐西林產(chǎn)品產(chǎn)能外,還將形成年產(chǎn)3165噸氯化銨、年產(chǎn)4114噸硫酸銨及年產(chǎn)5686噸20%鹽酸的副產(chǎn)品。在經(jīng)濟(jì)效益層面,項(xiàng)目全部建成后年均將實(shí)現(xiàn)約13.48億元營(yíng)業(yè)收入,貢獻(xiàn)1.19億元利潤(rùn)總額,稅后內(nèi)部收益率達(dá)22.51%,稅后靜態(tài)投資回收期約7.09年。
這一投資旨在提升公司在抗生素原料藥領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)。據(jù)公告,昂利康深耕頭孢類酶法技術(shù)多年,具備多產(chǎn)品酶法產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),技術(shù)實(shí)力處于國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際領(lǐng)先地位,因而有實(shí)力承擔(dān)青霉素系列酶法技術(shù)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化。
公司指出,此次自建原料藥生產(chǎn)線,能夠進(jìn)一步深化公司原料藥制劑一體化格局,形成青霉素產(chǎn)業(yè)鏈的上下游銜接,提升產(chǎn)業(yè)鏈效率,進(jìn)一步增強(qiáng)與上游供應(yīng)商的戰(zhàn)略協(xié)同。并且,公司也能夠有效豐富產(chǎn)品組合,進(jìn)一步拓展公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,從而增強(qiáng)整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外,新產(chǎn)線采用酶法工藝,有望顯著降低生產(chǎn)過程中的能源消耗與三廢排放,更好地踐行綠色低碳與可持續(xù)發(fā)展理念。
總的來說,此次原料藥產(chǎn)能的擴(kuò)建,對(duì)于昂利康而言,無疑將為公司實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。盡管項(xiàng)目面臨市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)、技術(shù)迭代及融資環(huán)境變化等風(fēng)險(xiǎn),但其依托的核心酶法工藝壁壘與產(chǎn)業(yè)鏈整合潛力,有望鞏固昂利康在特色原料藥領(lǐng)域的領(lǐng)頭地位。
短期內(nèi),高達(dá)1億元的新藥首付款與近4億元的原料藥項(xiàng)目投資,將對(duì)公司現(xiàn)金流及年度凈利潤(rùn)形成壓力。然而,這兩項(xiàng)戰(zhàn)略舉措分別錨定創(chuàng)新藥研發(fā)突破與原料藥技術(shù)護(hù)城河,其協(xié)同推進(jìn)彰顯了昂利康在行業(yè)變局中“仿創(chuàng)結(jié)合、縱深布局”的戰(zhàn)略定力,為公司長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力提升埋下關(guān)鍵伏筆。(CIS)