證券時報網
李小平
2025-07-31 18:58
7月30日晚間，隴神戎發(fā)(300534)公告，公司控股子公司甘肅普安制藥股份有限公司于當日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的2份《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》。
根據公告，經審查，5月20日受理的布瑞哌唑口溶膜為已獲得批準的藥物臨床試驗申請的補充申請，此次藥物臨床試驗補充申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品按照批準內容繼續(xù)開展臨床試驗。批準內容如下：同意增加0.5mg規(guī)格、1mg規(guī)格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂癥的治療。
隴神戎發(fā)表示，本次補充申請主要是增加該藥物臨床試驗的相關規(guī)格，臨床試驗工作將持續(xù)開展。根據我國藥品注冊相關法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗批準通知書后，尚需完成臨床試驗并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。
隴神戎發(fā)亦提示風險稱，藥物研發(fā)具有特殊性，從研發(fā)到投產周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定性因素影響，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。公司將根據研發(fā)進展及時履行信息披露義務，提醒投資者注意投資風險。
此前的3月28日，隴神戎發(fā)公告稱，控股子公司普安制藥于2025年3月27日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。本次獲得該藥物的臨床試驗批準，標志著普安制藥開發(fā)的布瑞哌唑口溶膜可以正式開展臨床研究，是該產品研發(fā)進程中又一重要進展。
隴神戎發(fā)從事的主要業(yè)務為醫(yī)藥產品、醫(yī)療產品、保健衛(wèi)生產品的研究開發(fā)；中成藥、保健食品、原料藥、少量醫(yī)藥中間體、化學藥品的生產和銷售。目前共有滴丸劑、片劑、膠囊劑、膜劑、合劑5種劑型，共有產品品種25個，其中：國藥準字號品種24個、保健食品品種1個（黃芪當歸膠囊）。
從經營業(yè)績看，隴神戎發(fā)2024年營收為10.39億元，同比下降3.79%；歸母凈利潤為2580.46萬元，同比下降58.14%；扣非凈利潤為4912.72萬元，同比下降4.93%；今年一季度營收為2.89億元，同比增長13.55%；歸母凈利潤為2421.00萬元，同比增長9.34%；扣非凈利潤為2692.30萬元，同比增長26.88%。
值得一提的是，近日，隴神戎發(fā)也吸引了不少機構投資者前來調研。投資者普遍關注，公司在大健康領域的規(guī)劃、如何看待行業(yè)機遇等。
隴神戎發(fā)表示，公司堅定看好大健康領域前景并積極布局，目前已推出黃芪當歸膠囊、“7°啡得樂”植物飲料、薄荷爽口片、固體飲品黃芪當歸飲等大健康產品并有序開展市場推廣工作。未來，公司將堅持以市場需求為導向，積極開發(fā)藥食同源等大健康產品，加大市場銷售網絡建設，培育差異化競爭優(yōu)勢。
談及行業(yè)前景，隴神戎發(fā)表示，近年來，國家陸續(xù)出臺一系列產業(yè)政策和相關措施，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，全面推動中醫(yī)藥行業(yè)健康長遠發(fā)展。2025年3月，國務院辦公廳發(fā)布了《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》。該文件是近年來國家首次專門就中藥質量和中醫(yī)藥產業(yè)作出系統(tǒng)部署，從全產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)入手“破難題、促發(fā)展”，有著特殊重要的意義。
“文件從優(yōu)化產業(yè)結構布局、提升中藥制造品質、做優(yōu)中藥品種、打造中藥品牌等方面提出系列舉措，將為‘造好藥’提供全方位的有力支撐。同時，隨著社會人口老齡化加劇，老年人群在疾病預防、慢性病康復和健康養(yǎng)護等方面的需求不斷增長，中醫(yī)藥在疾病預防和慢病治療領域的獨特優(yōu)勢日益凸顯，中成藥產品的市場需求將進一步擴大，為公司產品拓寬了市場空間?！彪]神戎發(fā)表示。
