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勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司（以下簡稱勁方醫(yī)藥）又一次向港交所發(fā)起沖刺，計(jì)劃通過18A規(guī)則于主板上市，中信證券擔(dān)任獨(dú)家保薦人。這是繼今年1月首次遞表后的重新提交，前次招股書已失效。

創(chuàng)始人呂強(qiáng)與蘭炯，一位是北大畢業(yè)、留美深造，曾在諾華和基石藥業(yè)擔(dān)任高管的人士；另一位是蘭州大學(xué)博士、有恒瑞和揚(yáng)子江工作背景的研發(fā)干將。他們于2017年攜手創(chuàng)立勁方醫(yī)藥，專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)。

招股書（申報(bào)稿）顯示，勁方醫(yī)藥核心產(chǎn)品GFH925（達(dá)伯特?）是國內(nèi)首個獲批的KRAS G12C抑制劑，已于去年8月上市。但該產(chǎn)品面臨激烈的紅海競爭，先發(fā)優(yōu)勢并不明顯，今年前4個月的商品銷售收入僅為12.7萬元，且面臨多重專利挑戰(zhàn)。

此外，勁方醫(yī)藥早在2021年便與信達(dá)生物就GFH925達(dá)成一項(xiàng)重量級合作，金額超10億元，但該項(xiàng)合作已于2024年1月終止，公司還需要向信達(dá)生物分期支付2000萬美元的不可退還終止費(fèi)用。

知名藥企高管攜手辭職創(chuàng)業(yè) 7輪融資超14億元

和大多數(shù)創(chuàng)新藥企一樣，勁方醫(yī)藥的創(chuàng)始人也有“學(xué)霸”光環(huán)。

董事長呂強(qiáng)于1987年獲得北京大學(xué)生物化學(xué)學(xué)士學(xué)位，1996年獲得美國布蘭迪斯大學(xué)生物化學(xué)博士學(xué)位，并在塔夫茨大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究生理學(xué)與神經(jīng)科學(xué)。畢業(yè)后，他在生物制藥行業(yè)多家明星企業(yè)擔(dān)任要職，早年在諾華擔(dān)任離子通道及細(xì)胞毒理學(xué)主管，還在惠氏制藥工作過；自2013年起，呂強(qiáng)又先后在藥明康德、揚(yáng)子江藥業(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)擔(dān)任首席科學(xué)官或副總裁，并于2015年至2017年出任基石藥業(yè)高級副總裁。

首席執(zhí)行官蘭炯于1994年獲得蘭州大學(xué)有機(jī)化學(xué)學(xué)士學(xué)位，1999年獲得同校博士學(xué)位，隨后在美國羅切斯特大學(xué)從事有機(jī)合成化學(xué)研究，同樣擁有20多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

2017年，呂強(qiáng)辭去基石藥業(yè)高級副總裁一職，決定創(chuàng)業(yè)。當(dāng)時(shí)，港交所已開放18A規(guī)則，允許未盈利生物科技企業(yè)上市，資本熱潮涌入賽道。呂強(qiáng)邀請前揚(yáng)子江同事蘭炯共同設(shè)立勁方醫(yī)藥，兩人分工明確：呂強(qiáng)擔(dān)任執(zhí)行董事兼董事長，負(fù)責(zé)整體戰(zhàn)略規(guī)劃、財(cái)務(wù)管理及業(yè)務(wù)管理；蘭炯出任執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)運(yùn)營，尤其聚焦小分子藥物研發(fā)。

招股書（申報(bào)稿）顯示，自2017年成立以來，勁方醫(yī)藥累計(jì)完成7輪融資，融資總額達(dá)14.21億元。早期A輪和B輪分別募得1.2億元和近4億元，而2022年的C輪融資總金額近5億元，由華蓋資本領(lǐng)投，蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國際等跟投，遠(yuǎn)超此前規(guī)模。

記者注意到，2022年12月，C輪融資對應(yīng)的每股單價(jià)為124.03元，而2024年3月的C+輪融資中，所對應(yīng)的每股單價(jià)為116.68元，較C輪融資有所打折。

而據(jù)披露，在C+輪融資前2個月，其單一最大股東集團(tuán)與投資者完成了最后一輪股權(quán)轉(zhuǎn)讓，健發(fā)香港將勁方醫(yī)藥62.75萬元注冊資本以5725萬元對價(jià)轉(zhuǎn)讓給投資者，折算每一元注冊資本的轉(zhuǎn)讓價(jià)格為91.24元。健發(fā)香港為呂強(qiáng)和蘭炯的持股平臺，持股比例分別為53.69%和46.31%，這也意味著二人在上市前成功套現(xiàn)5725萬元（不計(jì)稅費(fèi)）。

此外，勁方醫(yī)藥的C輪融資隱含較嚴(yán)苛的條件，投資方與公司簽署了對賭條款。若公司IPO（首次公開募股）申請被拒絕、撤回，或者未能在遞交申請后兩年內(nèi)成功上市，投資者將有權(quán)要求回購股份，甚至可能觸發(fā)強(qiáng)制清盤。

核心產(chǎn)品獲批上市 面臨多重專利阻礙

對勁方醫(yī)藥而言，2021年稱得上一個關(guān)鍵年份。

這年，公司與信達(dá)生物達(dá)成一項(xiàng)重量級合作：信達(dá)生物獲得GFH925在中國的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，并擁有該產(chǎn)品在中國境外地區(qū)的獨(dú)家選擇權(quán)。作為回報(bào)，信達(dá)生物一次性支付給勁方醫(yī)藥2200萬美元（約合1.6億元人民幣）的前期費(fèi)用，并約定未來若達(dá)到特定里程碑，勁方醫(yī)藥還有機(jī)會獲得總計(jì)1.32億美元（約合9.6億元人民幣）的額外款項(xiàng)。

GFH925為小分子KRAS G12C抑制劑。2024年8月，GFH925獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的二線或后線治療，成為中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRAS G12C抑制劑。

不過，與其他重磅新藥相比，GFH925的先發(fā)優(yōu)勢并不明顯。截至最后實(shí)際可行日期，除GFH925外，全球已有四種KRAS G12C抑制劑獲批上市，分別為Mirati的Adagrasib、安進(jìn)的Sotorasib、加科思及艾力斯合作的Glecirasib、正大天晴與益方生物合作研發(fā)的Garsorasib。此外，國內(nèi)外尚有超過20個同靶點(diǎn)候選藥物處于臨床研發(fā)階段，參與者不乏默沙東、禮來、羅氏、諾華等跨國巨頭，適應(yīng)證也基本瞄向非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的后線治療。

此外，GFH925還背負(fù)著沉重的“專利包袱”。勁方醫(yī)藥雖然獨(dú)立研發(fā)了相關(guān)化合物并擁有中美授權(quán)專利，但檢索發(fā)現(xiàn)，第三方已授權(quán)的某些通式化合物專利可能覆蓋了GFH925活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)，存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。為了掃清這一商業(yè)化障礙，勁方醫(yī)藥不得不支付高昂的“通行費(fèi)”。

2023年11月，勁方醫(yī)藥支付450萬元獲得一項(xiàng)中國專利的非排他性授權(quán)，并擁有優(yōu)先購買權(quán)；2024年2月，公司支付3000萬元里程碑付款，外加與監(jiān)管和商業(yè)化里程碑掛鉤的中雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)，獲得另一集團(tuán)四項(xiàng)專利在中國的非排他性授權(quán)。

這只是中國市場的“代價(jià)”。GFH925的五個核心專利族中僅有一個在中國、美國和歐盟獲得了授權(quán)，其余四個仍處于申請階段。如果這些待審專利在美國或歐盟獲批并覆蓋GFH925，勁方醫(yī)藥在歐美市場商業(yè)化時(shí)仍需獲得第三方許可并支付費(fèi)用。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，GFH925獲批上市后的實(shí)際銷售表現(xiàn)目前也難言樂觀。招股書（申報(bào)稿）顯示，2024年公司向合作方信達(dá)生物供應(yīng)GFH925，實(shí)現(xiàn)銷售商品收入共計(jì)1466.8萬元；2025年前四個月，其銷售商品收入則驟降至12.7萬元，主要源于冗余耗材的轉(zhuǎn)售，且同期銷售商品的成本高達(dá)809.8萬元，2024年該成本為767萬元。勁方醫(yī)藥表示，希望GFH925作為“國產(chǎn)首款、全球第三款”的地位能助力其進(jìn)入2026年國家醫(yī)保目錄，以此推動銷售增長。

勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物的合作關(guān)系也有重要變化。2024年1月，雙方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，終止了關(guān)于GFH925在中國境外選擇權(quán)的原有條款。為此，勁方醫(yī)藥需要向信達(dá)生物分期支付2000萬美元的不可退還終止費(fèi)用。公司解釋這是“基于商業(yè)考慮”和“符合國際擴(kuò)張策略”，并強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品吸引力上升有利于吸引融資和伙伴。

基于以上內(nèi)容，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者7月18日撥打了勁方醫(yī)藥官網(wǎng)披露的電話，并根據(jù)語音提示的郵箱地址發(fā)去了采訪提綱，截至發(fā)稿時(shí)暫未收到回復(fù)。