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當(dāng)人類試圖通過電信號(hào)與機(jī)械系統(tǒng)建立直接對(duì)話時(shí)，腦機(jī)接口（BCI）技術(shù)成為當(dāng)下熱點(diǎn)。

腦機(jī)接口打破人類傳統(tǒng)控制界限，帶動(dòng)醫(yī)療+消費(fèi)特定場(chǎng)景的技術(shù)變革。根據(jù)Precedence Research預(yù)測(cè)，全球市場(chǎng)10年內(nèi)仍有約100億美元增量空間，中國(guó)市場(chǎng)正加速追趕。

“現(xiàn)在行業(yè)還處于發(fā)展早期，還沒形成大規(guī)模產(chǎn)品，各家企業(yè)都在探索?！比涨埃蚜酷t(yī)療創(chuàng)始人兼CEO曹鵬在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。

佳量醫(yī)療是一家成立于2020年的科技企業(yè)，專注于神經(jīng)外科與腦科學(xué)研究領(lǐng)域，目前已完成6輪融資，致力于研發(fā)癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新醫(yī)療方案。

在腦科學(xué)仍充滿未知的今天，醫(yī)療場(chǎng)景為腦機(jī)接口提供了最務(wù)實(shí)的進(jìn)化路徑。醫(yī)療器械嚴(yán)格的審批體系與明確的臨床需求，為前沿技術(shù)提供了可驗(yàn)證的場(chǎng)景；而侵入式路徑帶來的高信噪比數(shù)據(jù)，則為算法迭代構(gòu)筑了護(hù)城河。當(dāng)下許多腦機(jī)接口企業(yè)都在向醫(yī)療領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。

中泰證券發(fā)布研報(bào)稱，腦機(jī)接口正在從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)向可擴(kuò)展的實(shí)用解決方案，預(yù)計(jì)這項(xiàng)技術(shù)將在未來五年內(nèi)在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，目前該技術(shù)尚處于商業(yè)化初期階段，而不同路線的腦機(jī)接口技術(shù)正在走向或已經(jīng)進(jìn)入臨床。

當(dāng)技術(shù)在嚴(yán)苛的醫(yī)療場(chǎng)景中成熟后，向智能家居、具身機(jī)器人等場(chǎng)景延伸便具備工程化基礎(chǔ)。曹鵬向記者表示，佳量醫(yī)療并不止于醫(yī)療場(chǎng)景，會(huì)跨多領(lǐng)域向外拓展，2025年將會(huì)是其腦機(jī)接口元年。

“我覺得它未來具有無限想象的空間?！辈荠i向記者表示，“醫(yī)療是我們的底，但我期望未來產(chǎn)品能夠服務(wù)更廣泛的領(lǐng)域?！?/p>

起步于醫(yī)療

2025年3月，因完全性脊髓損傷喪失行走功能的金先生在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院接受了“閉環(huán)脊髓神經(jīng)接口”植入手術(shù)。術(shù)中，醫(yī)生在其腰椎區(qū)域植入了16觸點(diǎn)脊髓刺激電極，并在腹部植入火柴盒大小的無線充電式刺激器，構(gòu)建起一套基于肌電反饋的神經(jīng)閉環(huán)系統(tǒng)。目前，金先生已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了自主站立及行走動(dòng)作。

這是佳量醫(yī)療參與的國(guó)內(nèi)首例“閉環(huán)脊髓神經(jīng)接口”植入手術(shù)。這其中用到了腦機(jī)接口的關(guān)鍵技術(shù)。

首先是信號(hào)采集，通過感知設(shè)備獲取肌電反饋信號(hào)；其次是信號(hào)解碼與分析，利用外部設(shè)備和算法對(duì)神經(jīng)信號(hào)進(jìn)行解讀，準(zhǔn)確識(shí)別患者的動(dòng)作意圖，如抬腿或行走等；最后是信號(hào)干預(yù)，通過植入脊髓神經(jīng)接口設(shè)備，將解碼后的指令準(zhǔn)確傳遞至目標(biāo)神經(jīng)，重建因損傷中斷的信號(hào)傳導(dǎo)通路。

對(duì)于佳量來說，截癱治療是一個(gè)新的領(lǐng)域，但關(guān)于腦機(jī)接口的技術(shù)研究早已開始。

2020年，曹鵬來到杭州創(chuàng)立了佳量醫(yī)療。彼時(shí)，中國(guó)在神經(jīng)疾病治療器械領(lǐng)域缺乏頭部企業(yè)，而腦機(jī)接口等技術(shù)的前景讓他看到了機(jī)會(huì)。

“神經(jīng)疾病是一個(gè)巨大的賽道，但國(guó)內(nèi)缺乏頂尖的治療器械，這讓我覺得有機(jī)會(huì)做一個(gè)大的上市公司。”曹鵬表示。

腦機(jī)接口技術(shù)涉及硬件、軟件、信號(hào)解碼、能源管理等多個(gè)復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一項(xiàng)都需要突破技術(shù)瓶頸。曹鵬提到，團(tuán)隊(duì)花了五年時(shí)間搭建了一套完整的技術(shù)平臺(tái)，包括植入式硬件、信號(hào)處理和解碼算法、無線充電系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)加密技術(shù)等。

這個(gè)過程里不僅要解決技術(shù)問題，還要確保產(chǎn)品的安全性和長(zhǎng)期可靠性。“醫(yī)療器械有一套獨(dú)有的流程和方法，它更考慮長(zhǎng)期安全性，在安全性上再講有效性。”曹鵬向記者表示。

癲癇是佳量重點(diǎn)切入的領(lǐng)域。據(jù)世界衛(wèi)生組織2024年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球約有5000萬癲癇患者。作為典型的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，癲癇的發(fā)病機(jī)制涉及腦網(wǎng)絡(luò)異常和腦電信號(hào)傳導(dǎo)障礙，這使其成為研究大腦功能的理想切入點(diǎn)。

金先生案例中提到的閉環(huán)神經(jīng)接口技術(shù)平臺(tái)，其實(shí)最早應(yīng)用于佳量的癲癇治療項(xiàng)目，即腦機(jī)接口設(shè)備“閉環(huán)神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure”。系統(tǒng)通過植入大腦的電極，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并解碼腦電信號(hào)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)癲癇異常信號(hào)時(shí)，立即釋放電刺激，干預(yù)癲癇電活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)抑制癲癇發(fā)作的治療效果。

“它能讓20%-30%的患者不再發(fā)作，75%以上有明確的治療效果，大幅地降低了發(fā)作的強(qiáng)度、時(shí)間還有頻次?！辈荠i向記者表示。

目前，Epilcure已經(jīng)完成100多例臨床試驗(yàn)，即將向國(guó)家藥監(jiān)局遞交認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)會(huì)在明年拿到醫(yī)療認(rèn)證。而這，也是其從科研走向商業(yè)化的拐點(diǎn)。

不止于醫(yī)療

當(dāng)前，腦機(jī)接口領(lǐng)域仍處于早期探索階段，真正的競(jìng)爭(zhēng)尚未開始。但同所有的熱門行業(yè)一樣，未來一定會(huì)經(jīng)歷洗牌，只有那些技術(shù)扎實(shí)、商業(yè)模式清晰的公司才能存活下來。

對(duì)于一家商業(yè)化公司而言，第一步是建立穩(wěn)定的現(xiàn)金流，這一步不能急于求成，要穩(wěn)健推進(jìn)。

曹鵬表示，之所以選擇醫(yī)療場(chǎng)景，也是考慮到這是目前最可行的商業(yè)化切入點(diǎn)，因?yàn)榛颊咝枨竺鞔_，且醫(yī)療器械的審批和收費(fèi)體系相對(duì)成熟。

“醫(yī)療領(lǐng)域是腦機(jī)接口明確應(yīng)用并具有商業(yè)價(jià)值的領(lǐng)域，企業(yè)必須擁有清晰的商業(yè)邏輯。當(dāng)前眾多腦機(jī)接口公司，都把醫(yī)療領(lǐng)域轉(zhuǎn)型作為發(fā)展方向?！辈荠i向記者表示。

尤其對(duì)于選擇侵入式路徑的企業(yè)來說，醫(yī)療場(chǎng)景更是發(fā)展的根基。腦機(jī)接口技術(shù)作為前沿科技，既要突破現(xiàn)有技術(shù)邊界，又必須確保臨床級(jí)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

曹鵬表示，通過侵入式獲得的數(shù)據(jù)信噪比比非侵入式高30倍，這種高質(zhì)量數(shù)據(jù)對(duì)于訓(xùn)練算法模型具有決定性意義。目前佳量醫(yī)療已經(jīng)積累了幾十萬條標(biāo)記數(shù)據(jù)，來自真實(shí)患者的數(shù)據(jù)涵蓋了各種生活場(chǎng)景下的神經(jīng)信號(hào)特征，為后續(xù)算法優(yōu)化提供了燃料。

曹鵬表示，未來計(jì)劃開發(fā)專用于腦機(jī)接口的AI芯片，實(shí)現(xiàn)腦機(jī)信號(hào)采集與AI算法分析的深度融合。2025年是佳量醫(yī)療關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點(diǎn)。

“先治療疾病，大規(guī)模植入，再通過數(shù)據(jù)去做非醫(yī)療類?！辈荠i向記者表示，醫(yī)療只是起點(diǎn)，未來希望產(chǎn)品能夠拓展到更廣泛的泛醫(yī)療領(lǐng)域。

具體操作是依托醫(yī)療場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)規(guī)?；踩?，在治療疾病的同時(shí)獲取高質(zhì)量的神經(jīng)信號(hào)數(shù)據(jù)并建立算法模型，為未來侵入式腦機(jī)接口提供更多解決方案，繼而將技術(shù)延伸至非醫(yī)療領(lǐng)域，如控制汽車、家電，甚至與具身智能機(jī)器人配合。

曹鵬認(rèn)為，除了醫(yī)療領(lǐng)域，具身智能與家用機(jī)器人的合作是另一個(gè)極具潛力的應(yīng)用方向，尤其是對(duì)于中老年人。例如，對(duì)于偏癱患者，腦機(jī)接口可通過傳遞信息實(shí)現(xiàn)與家用機(jī)器人的配合，而無需患者言語(yǔ)表達(dá)。曹鵬向記者透露，目前已經(jīng)在跟機(jī)器人公司合作。

醫(yī)療場(chǎng)景提供的技術(shù)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)積累和商業(yè)閉環(huán)，正在為腦機(jī)接口技術(shù)的全面爆發(fā)積蓄能量。

當(dāng)被問及上述功能什么時(shí)候得以實(shí)現(xiàn)時(shí)，曹鵬顯示出技術(shù)創(chuàng)業(yè)者特有的理性與樂觀：“五到十年的時(shí)間你會(huì)看到具身智能在家里幫你倒水、做飯、洗衣服?！?/p>

他表示，同樣，腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展和普及的速度也可能比我們想象的更快。