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海思科 (sz002653) +添加自選
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  • 2025-08-04 15:45
    irm1336987:請(qǐng)問(wèn)公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域是否有布局研發(fā)?具體品種。項(xiàng)目有哪些?目前分別進(jìn)展到了哪一階段?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明,非常感謝。
    海思科:投資者您好,海思科是集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營(yíng)銷業(yè)務(wù)于一體的專業(yè)化醫(yī)藥公司,致力于成為最受信賴的國(guó)際化制藥企業(yè)。公司以“創(chuàng)新”為內(nèi)核,以“以?shī)^斗之心,與生命同行”為使命,始終以客戶需求為導(dǎo)向,不斷為客戶提供創(chuàng)新特色??祁I(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。海思科現(xiàn)有4款1類創(chuàng)新藥(環(huán)泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司創(chuàng)新藥核心管線覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腫瘤、代謝疾病、呼吸系統(tǒng)、自身免疫等領(lǐng)域,目前為止,公司進(jìn)入臨床階段的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品有14個(gè),具體進(jìn)展如下: 1、已上市的4個(gè)創(chuàng)新藥麻醉藥物環(huán)泊酚注射液(思舒寧?)、神經(jīng)痛藥物苯磺酸克利加巴林膠囊(思美寧?)、糖尿病治療藥物考格列汀片(倍長(zhǎng)平?)和鎮(zhèn)痛藥物安瑞克芬注射液(思舒靜?)的新適應(yīng)癥再研究; 2、呼吸系統(tǒng)藥物中,HSK31858片的“非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥”適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究已經(jīng)啟動(dòng)。2024年新增開發(fā)項(xiàng)目HSK44459片,其“特發(fā)性肺纖維化”適應(yīng)癥目前已啟動(dòng)Ⅱ期臨床研究。此外,HSK44459片于2024年提交了三項(xiàng)新增適應(yīng)癥臨床申請(qǐng),分別為“白塞病”(屬自身免疫系統(tǒng)疾?。?、“銀屑病”和“特應(yīng)性皮炎”(屬皮膚病領(lǐng)域),截止目前,以上三項(xiàng)適應(yīng)癥均已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。2024年新增開發(fā)用于治療慢性阻塞性肺疾病的HSK39004項(xiàng)目的兩個(gè)劑型:吸入混懸液和吸入粉霧劑,也均已完成Ⅰ期臨床研究。改良型新藥HL231吸入溶液的“慢性阻塞性肺疾病”適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究已經(jīng)完成全部受試者入組。 3、慢性代謝性藥物HSK31679片“成人原發(fā)性高膽固醇血癥”適應(yīng)癥已完成Ⅱ期臨床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”適應(yīng)癥Ⅱ期臨床已完成全部受試者招募,目前順利進(jìn)行中。2024年新增開發(fā)的慢性代謝藥物HSK39297片,其“陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿”適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究,另一適應(yīng)癥“原發(fā)性IgA腎病”的Ⅱ期臨床研究也在順利推進(jìn)中。 4、抗腫瘤藥物領(lǐng)域,公司也有多款藥物進(jìn)入臨床開發(fā)階段,HSK39775片、HSK42360片和HSK46575片已分別于2024年2月、5月和12月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,目前均在開展Ⅰ期臨床研究;另一新增晚期實(shí)體瘤藥物HSK41959片于2025年3月獲得了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。 后續(xù)公司將會(huì)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)新進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行披露,感謝您的關(guān)注。
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