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2025-07-16 17:05
投資者_1744903669292:貴公司在同行業(yè)中的核心優(yōu)勢是什么?目前在審批的創(chuàng)新藥有哪些?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司是一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子、大分子及新分子類型藥物平臺型高新技術企業(yè)。公司堅持“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,以“產(chǎn)品+服務”模式,聚焦“工具化合物和生化試劑”“分子砌塊”“原料藥和中間體、制劑”三大引擎業(yè)務,致力于打造覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程高效轉化。在前端生命科學試劑業(yè)務板塊,公司已成為全球領先的科研化學品和生物試劑供應商,產(chǎn)品種類新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一,尤其是公司工具化合物及生化試劑品牌已處于國內龍頭地位并具備較強的國際影響力;在后端業(yè)務領域,公司主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關中間體和創(chuàng)新藥CDMO,尤其是在小分子藥物研發(fā)服務與產(chǎn)業(yè)化應用方面,有著深厚的積累,專注于高難、高技術壁壘產(chǎn)品開發(fā)賦能藥物研發(fā),致力于打造客戶信賴的全球CRO&CDMO合作伙伴,特別是在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO比較細分專業(yè)的領域當中,公司處于第一梯隊。目前,公司已逐步發(fā)展成為國內具有代表性、標志性的特色型一體化企業(yè),核心優(yōu)勢主要體現(xiàn)如下幾個方面:(1)擁有高難度、高壁壘特色研發(fā)技術平臺及成熟的研發(fā)體系,保障研發(fā)技術的先進性;(2)各業(yè)務板塊獨立運營能力卓越,協(xié)同作用顯著,加速賦能客戶產(chǎn)品開發(fā);(3)聚焦熱點領域,具有豐富的產(chǎn)品儲備;(4)擁有不斷升級的品牌優(yōu)勢,高效服務全球客戶;(5)擁有具備核心技術競爭力和可持續(xù)發(fā)展的人才梯隊;(6)具備系統(tǒng)化、專業(yè)化、精益化的協(xié)同管理能力。截至2024年末,公司創(chuàng)新藥累計承接892個項目,處于臨床前及臨床I期項目居多,部分產(chǎn)品已進入臨床II期、臨床III期或者新藥上市申報階段。關于公司最新的經(jīng)營情況請關注公司后續(xù)發(fā)布的定期報告。感謝您的關注!
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2025-07-16 16:42
投資者_1744903669292:請問公司有和京東,阿里醫(yī)療,螞蟻醫(yī)療,平安醫(yī)療合作嗎?在AI人工智能醫(yī)療下,公司在這方面目前有何準備和建樹?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司目前尚未與阿里醫(yī)療、螞蟻醫(yī)療、平安醫(yī)療合作。公司積極擁抱前沿技術,深度融合AI技術,構建了包含MegaUni庫在內的多個兼具新穎性、多樣性、潛在成藥性的獨特化合物庫,依托生成式AI技術,縮短研發(fā)周期,助力新穎產(chǎn)品的設計以及新合成方法的開發(fā),全面覆蓋生物醫(yī)藥領域的小分子化合物應用場景。今年4月底,公司與華東師范大學正式簽署合作協(xié)議,共同建立“AI藥物探索聯(lián)合實驗室”,依托校企雙方的科研優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)資源,重點突破AI技術在藥物研發(fā)領域的創(chuàng)新應用,構筑“AI+生物醫(yī)藥”創(chuàng)新高地,為國內新藥研發(fā)及科研成果轉化注入強勁動力。此外,公司致力于開展小核酸藥物、多肽藥物、ADC藥物等新型藥物的技術研發(fā),打造小核酸藥物和多肽藥物研發(fā)技術平臺,以AI計算機輔助藥物設計技術為手段,提高小核酸藥物和多肽藥物開發(fā)的服務能力。未來,公司將繼續(xù)積極探索生物醫(yī)藥與AI、材料等交叉學科的協(xié)同創(chuàng)新,通過高校及科研機構深度合作突破技術壁壘,創(chuàng)新賦能公司高質量發(fā)展。感謝您的關注!
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2025-07-09 09:35
投資者_1751810494095:重慶基地什么時候能拿到中國和美國的gmp認證?目前ADC的CDMO在手訂單情況,訂單所處的階段情況?重慶基地產(chǎn)能利用情況?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地致力于打造全球領先的“ADC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化CDMO平臺”,為全球創(chuàng)新藥企提供涵蓋單抗、雙抗、多抗、重組蛋白及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的全生命周期解決方案,通過“同一廠區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)矩陣”實現(xiàn)ADC藥物研發(fā)至商業(yè)化的垂直整合,該基地已于2025年3月投產(chǎn)運營。公司始終堅持“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”戰(zhàn)略,2025年6月該基地已順利通過了歐盟QP審計,標志著其質量管理體系和生產(chǎn)能力已達到歐盟GMP標準,為進一步拓展國內外市場奠定了堅實基礎。公司作為國內ADC Payload-Linker研究的先行者,憑借在ADC領域多年的深耕和積累,通過技術開發(fā)、高活生產(chǎn),全流程CDMO深度服務客戶,已構建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務能力。重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地的順利投產(chǎn),助力公司實現(xiàn)了從抗體原液、高活性載荷、生物偶聯(lián)到無菌制劑灌裝的一站式服務,進一步鞏固了公司在ADC細分領域的領先地位,是公司深化ADC戰(zhàn)略布局的關鍵舉措,為更好地服務全球客戶、滿足市場需求、提升自身在CDMO行業(yè)的綜合競爭力提供了有力支撐。未來,公司將堅持“以客戶利益最大化”為準則,持續(xù)夯實ADC業(yè)務發(fā)展,優(yōu)化工藝、降低成本、提升響應速度,加速實現(xiàn)更多客戶訂單落地、產(chǎn)能釋放以及全流程服務能力提升,推動公司ADC業(yè)務穩(wěn)定向好,為全球XDC新藥研發(fā)與生產(chǎn)提供全方位支持。感謝您的關注!
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2025-06-09 09:35
投資者_1732269115664:董事會秘書您好,請問皓元醫(yī)藥2024財報里寫道“印度和美國依然是我國原料藥最大的出口市場”“擁有豐富的海外營銷經(jīng)驗,在美國、歐洲、日本、韓國、印度、東南亞等國家或地區(qū)組建了商務團隊”,占比似乎是最大的,為什么之前答復占比較低?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司業(yè)務包括前端“工具化合物和生化試劑”、“分子砌塊”和后端“原料藥和中間體、制劑”三大塊。公司后端特色原料藥、中間體和制劑業(yè)務目前尚處于國際化發(fā)展的起步階段,美國市場收入占總收入比重較低。公司堅持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,不斷優(yōu)化海外銷售渠道,加強海外商務團隊及倉儲建設,同時有序推進安徽馬鞍山、山東菏澤、重慶等地產(chǎn)業(yè)化基地建設,施行GMP常態(tài)化管理,提升產(chǎn)品技術壁壘與質量交付標準,力爭更多項目通過FDA、EMA等國際權威機構審計,提升自有工廠的海外高端產(chǎn)品訂單承接能力,打造具有國際競爭力的高質量發(fā)展生產(chǎn)力。感謝您的關注!
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2025-05-26 09:30
投資者_1732269115664:董事會秘書您好,請問皓元醫(yī)藥從美國進口(不是出口)的產(chǎn)品原料占比是多少?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司的原材料供應商主要來自于國內。感謝您的關注!
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2025-05-26 09:30
投資者_1732269115664:董事會秘書您好,請問皓元醫(yī)藥出口美國的收入占比是多少?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,2024年公司產(chǎn)品在美國的營收占比較低。感謝您的關注!
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2025-05-23 17:04
投資者_1734657539987:美國總統(tǒng)特朗普:美國藥品價格將降低59%,這個政策對公司業(yè)務影響如何?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司堅持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,經(jīng)過多年的布局和推廣,業(yè)務已遍及全球多個國家和地區(qū),美國單一市場營收占比較低。美國可能發(fā)生的藥價調整對公司的影響整體可控,公司經(jīng)營情況一切正常。全球化、品牌化是公司的重要發(fā)展戰(zhàn)略,公司除了在美國之外,2023年在歐洲、印度建立了商務倉儲中心,當前公司在積極開拓日韓市場。公司也將密切關注國際環(huán)境變化,積極加強新市場的開拓,靈活應對復雜多變的外部環(huán)境,保障公司的長期穩(wěn)定發(fā)展。感謝您對公司的關注!
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2025-04-30 17:53
投資者_1697802461000:貴公司號稱是CDMO細分行業(yè)ADC中的第一梯隊,但這幾年CDMO收入基本沒有增長,這與藥明生物等ADC中的第一梯隊差別很大,這是什么原因導致的?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,在生物醫(yī)藥投融資低迷、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展增速放緩的大環(huán)境下,國內創(chuàng)新藥企業(yè)競爭加劇,市場份額向頭部集中,行業(yè)分化嚴重,強者恒強的“馬太效應”愈加顯著。公司后端業(yè)務主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關中間體和創(chuàng)新藥CDMO。截至2025年第一季度末,公司后端業(yè)務在手訂單金額約5.7億元,同比增長超33%。ADC領域是創(chuàng)新藥高壁壘、擴展性強的優(yōu)質賽道,屬于交叉學科,包含大分子的抗體部分、小分子的毒素部分、ADC的偶聯(lián)部分(屬于早期新科學)等。作為國內ADCPayload-Linker研究的先行者,基于ADC領域多年的深耕和積累,公司構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具有豐富的毒素-連接子的合成、質量研究和高活操作經(jīng)驗。公司較強的專業(yè)能力和豐富的項目研發(fā)經(jīng)驗可高效高質量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO小分子領域當中,公司目前處于第一梯隊。2024年,公司ADC項目數(shù)超110個。為快速補齊ADC大分子部分能力,打造全球領先的“ADC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化CDMO平臺”。公司構建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務能力。截至2024年末,公司安徽馬鞍山研發(fā)中心ADC高活產(chǎn)線已增加至5條。2025年3月,公司重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地建設也已正式投產(chǎn)運營。未來,公司仍將持續(xù)夯實ADC業(yè)務發(fā)展,加速實現(xiàn)更多客戶訂單落地、產(chǎn)能釋放以及全流程服務能力提升,推動公司ADC業(yè)務穩(wěn)定向好。感謝您對公司的關注。
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2025-04-07 18:02
投資者_1707289015000:董秘好,了解到公司業(yè)務屬于全球醫(yī)療發(fā)展的必需品,是否也會受到特朗普對等關稅事件影響?影響情況如何?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司堅持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,經(jīng)過多年的布局和推廣,業(yè)務已遍及全球多個國家和地區(qū),美國單一市場營收占比較低。美國此次加征關稅對公司的影響整體可控,公司經(jīng)營情況一切正常。全球化、品牌化是公司的重要發(fā)展戰(zhàn)略,公司除了在美國之外,2023年在歐洲、印度建立了商務倉儲中心,當前公司在積極開拓日韓市場。公司海外已經(jīng)儲備了一定的產(chǎn)品,當前可以確保產(chǎn)品及時供應。公司也將密切關注國際環(huán)境變化,積極加強新市場的開拓,靈活應對復雜多變的外部環(huán)境,保障公司的長期穩(wěn)定發(fā)展。感謝您對公司的關注!
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2025-03-13 14:35
投資者_1545373990000:請問貴公司是張江AI新藥聯(lián)盟成員嗎?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司2024年已加入張江AI新藥聯(lián)盟。張江AI新藥聯(lián)盟由張江科學城發(fā)起,匯聚了國內外領先的AI技術企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構及創(chuàng)新企業(yè),致力于鏈接產(chǎn)學研用各方,通過AI技術與新藥研發(fā)的深度融合,驅動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。皓元加入張江AI新藥聯(lián)盟,旨在充分整合藥物化學領域的深厚積淀與AI技術的創(chuàng)新優(yōu)勢,以前沿技術成果加速新藥研發(fā)領域的突破性進展。作為細分行業(yè)領域具有較強影響力的企業(yè),公司已形成覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化,產(chǎn)品銷售和技術服務互相促進,客戶需求導向和自主開發(fā)相結合的獨具特色的業(yè)務模式和持續(xù)創(chuàng)新機制。依托強大的研發(fā)實力,公司緊跟行業(yè)科技發(fā)展前沿,積極在AI技術的融合與應用方面進行探索和實踐。一方面通過與德睿智藥、英矽智能等企業(yè)建立戰(zhàn)略合作,秉承“優(yōu)勢互補、資源共享、合作共贏”的原則,利用AI技術幫助客戶在藥物開發(fā)過程中加快產(chǎn)品管線的構建,探索分子空間和布局,以及逆合成分析合成策略,同時,基于公司強大的化合物庫資源,積極梳理并構建公司的數(shù)據(jù)積累庫,與合作伙伴共同深耕新藥研發(fā)領域,賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。未來,公司將繼續(xù)結合自身業(yè)務,通過張江AI新藥聯(lián)盟的平臺,與聯(lián)盟成員緊密合作,共同探索AI在新藥研發(fā)中的創(chuàng)新應用場景,加速新藥研發(fā)進程,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。感謝您對公司的關注!