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2025-09-19 14:51
投資者_(dá)1757494371746:你好,相比2020年-2022年,公司一步步擺脫高度依賴單一產(chǎn)品的困境,目前除了即將獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)審批的自膨式藥物涂層支架系統(tǒng)COMETIU,公司在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,Accufit介入二尖瓣膜置換系統(tǒng)的商業(yè)化進(jìn)度如何?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!公司Accufit介入二尖瓣膜置換系統(tǒng)目前處于研發(fā)階段。具體情況及其進(jìn)展詳見公司已發(fā)布的定期報(bào)告。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2025-09-16 18:18
投資者_(dá)1630375611000:請(qǐng)問(wèn)公司目前最核心的3款產(chǎn)品自膨式顱內(nèi)藥物支架涂層血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架愈合導(dǎo)向冠脈藥物洗脫支架,全球范圍內(nèi)有同級(jí)別的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手嗎?如果有的話競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分別是哪些?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!冠脈介入方面,目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)比較充分,冠脈支架產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代率也相對(duì)較高。神經(jīng)介入方面,目前市場(chǎng)上在售的顱內(nèi)帶藥支架僅有公司NOVA支架一款,暫無(wú)已獲批的顱內(nèi)自膨式藥物支架。密網(wǎng)支架方面,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前存在多張國(guó)內(nèi)外品牌密網(wǎng)支架產(chǎn)品注冊(cè)證。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2025-09-16 18:10
投資者_(dá)1504217513000:目前國(guó)內(nèi)已有三款顱內(nèi)藥物球囊被NMPA拒絕批準(zhǔn),且尚無(wú)顱內(nèi)藥物球囊獲批。顱內(nèi)藥物球囊能夠在球囊擴(kuò)張時(shí)迅速打開狹窄血管,另一方面能通過(guò)涂層釋放藥物抑制平滑肌細(xì)胞過(guò)度增殖,從而降低再狹窄風(fēng)險(xiǎn),尤其適用于分叉、穿支口、彎曲段、遠(yuǎn)端小血管等不適合支架植入的病變。但為什么這樣一個(gè)被認(rèn)為有潛力的創(chuàng)新方向,在審批層面屢屢受挫?請(qǐng)問(wèn)賽諾的產(chǎn)品和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的有什么不同?是不是被拒的幾率很大
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),注冊(cè)審批等必備流程。新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)失敗及注冊(cè)審批未能通過(guò)均為正?,F(xiàn)象。目前市場(chǎng)上獲得注冊(cè)證的顱內(nèi)藥物球囊產(chǎn)品較多,我公司目前有兩款顱內(nèi)藥物球囊在售,暫無(wú)注冊(cè)過(guò)程中的顱內(nèi)藥物球囊產(chǎn)品。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2025-09-10 18:14
投資者_(dá)1757494371746:你好,北京市第二輪電生理與神經(jīng)介入類高值耗材集采工作已經(jīng)全面啟動(dòng),涉及包括但不限于彈簧圈、顱內(nèi)支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架,公司作為該領(lǐng)域高技術(shù)研發(fā)公司,是否有打算參與本次的集采?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!目前,北京市啟動(dòng)神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材醫(yī)院集團(tuán)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)工作,我公司顱內(nèi)藥物洗脫支架(NOVA),血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架兩款產(chǎn)品均在本次集采范圍內(nèi),公司正在積極準(zhǔn)備本次集采的申報(bào)工作,感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2025-09-10 15:56
投資者_(dá)1630375611000:公司進(jìn)入高速發(fā)展期建議回購(gòu)股份提振投資者信心!
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!感謝您對(duì)公司的建議,公司將認(rèn)真考慮您的建議,后續(xù)如有回購(gòu)計(jì)劃,將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2025-09-08 17:59
投資者_(dá)1612178038000:股吧里今天有人說(shuō)公司歐洲的業(yè)務(wù)出了問(wèn)題!如是謠言請(qǐng)公司立即澄清,并依法去追究造謠者的法律責(zé)任!如是真的也請(qǐng)公司立即公告,并追查內(nèi)幕為啥會(huì)外泄!謝謝
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!近期股吧及雪球等各種媒體的不實(shí)信息,我們已經(jīng)關(guān)注到,并確認(rèn)上述信息為虛假信息,不符合公司實(shí)際情況。除上述信息外,部分媒體惡意夸大公司收到行政監(jiān)管措施一事,造成近期公司股價(jià)大幅波動(dòng),給廣大投資者造成一定的困擾。對(duì)該類事項(xiàng)公司將堅(jiān)決打擊并予以制止,避免其滋生蔓延擾亂市場(chǎng)環(huán)境。公司已截取并保留上述相關(guān)證據(jù),對(duì)相關(guān)不實(shí)信息及惡意報(bào)道適時(shí)采取法律手段,切實(shí)維護(hù)廣大投資者的利益。公司三款神經(jīng)介入產(chǎn)品(自膨支架、密網(wǎng)支架、取栓支架)分別于2024年下半年及2025年上半年提交歐盟CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng),目前均在審理過(guò)程中,不存在被否或者沒(méi)通過(guò)的情形。美國(guó)eLum公司是賽諾醫(yī)療于2024年初完成收購(gòu)的神經(jīng)介入子公司,該公司主要從事神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷。完成對(duì)該公司的收購(gòu)后,公司一直致力于母子公司在技術(shù)、人才等多方面的融合發(fā)展,目前,美國(guó)eLum公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常,不存在影響該公司正常經(jīng)營(yíng)秩序的外部因素。對(duì)于公司收到行政監(jiān)管措施決定書,我們?cè)俅芜M(jìn)行說(shuō)明,該行政監(jiān)管措施決定書為證監(jiān)局的最終處理結(jié)果,公司沒(méi)有被證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查,也不會(huì)被ST。上述監(jiān)管措施不會(huì)對(duì)公司日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成影響,將對(duì)公司規(guī)范內(nèi)部控制,提高信息披露水平起到推動(dòng)和促進(jìn)作用。公司于9月4日披露了《賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司關(guān)于收到天津證監(jiān)局行政監(jiān)管措施決定書的公告》,主要是監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)公司2024年年度報(bào)告審計(jì)期間主動(dòng)進(jìn)行披露的會(huì)計(jì)差錯(cuò)調(diào)整事項(xiàng)采取了對(duì)公司責(zé)令改正及對(duì)公司高級(jí)管理人員監(jiān)管談話的監(jiān)管措施。該監(jiān)管措施主要是因?yàn)楣驹?024年年度審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)的2024年年初收購(gòu)美國(guó)eLum公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表時(shí)持股比例計(jì)算錯(cuò)誤導(dǎo)致的投資收益差異,進(jìn)而導(dǎo)致了公司2024年一季報(bào)、半年報(bào)、三季報(bào)相關(guān)信息披露不準(zhǔn)確,公司在2024年度報(bào)告審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題,并主動(dòng)進(jìn)行會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正,且該調(diào)整不涉及2024年年度報(bào)告。由于海外并購(gòu)合并財(cái)務(wù)報(bào)表過(guò)程較為復(fù)雜,盡管公司財(cái)務(wù)人員在記賬時(shí)已經(jīng)與專業(yè)人員進(jìn)行了討論,但由于前后對(duì)會(huì)計(jì)政策理解有誤,因此在年度審計(jì)期間對(duì)此進(jìn)行了調(diào)整,并非主觀故意。公司收到上述行政監(jiān)管措施后,認(rèn)真吸取教訓(xùn),加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和內(nèi)部控制,提高規(guī)范運(yùn)作水平,積極組織相關(guān)人員提高業(yè)務(wù)能力,杜絕此類事項(xiàng)再次發(fā)生。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2025-09-08 17:57
投資者_(dá)1757051430922:今天網(wǎng)吧有說(shuō)公司“歐洲那邊沒(méi)通過(guò),且美國(guó)對(duì)新收購(gòu)的elum公司要求提供技術(shù)路線否則不能生產(chǎn)和繼續(xù)研發(fā)”。請(qǐng)問(wèn)以上事項(xiàng)是真的么?近期各種關(guān)于公司的信息滿天飛,導(dǎo)致公司股價(jià)大幅振動(dòng),中小投資者遭受嚴(yán)重?fù)p失,請(qǐng)問(wèn)公司會(huì)采取哪些措施?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!近期股吧及雪球等各種媒體的不實(shí)信息,我們已經(jīng)關(guān)注到,并確認(rèn)上述信息為虛假信息,不符合公司實(shí)際情況。除您提及的不實(shí)信息外,部分媒體惡意夸大公司收到行政監(jiān)管措施一事,傳播公司財(cái)務(wù)問(wèn)題等信息,造成近期公司股價(jià)大幅波動(dòng),給廣大投資者造成一定的困擾。對(duì)該類事項(xiàng)公司將堅(jiān)決打擊并予以制止,避免其滋生蔓延擾亂市場(chǎng)環(huán)境。公司已截取并保留上述相關(guān)證據(jù),對(duì)相關(guān)不實(shí)信息及惡意報(bào)道適時(shí)采取法律手段,切實(shí)維護(hù)廣大投資者的利益。公司三款神經(jīng)介入產(chǎn)品(自膨支架、密網(wǎng)支架、取栓支架)分別于2024年下半年及2025年上半年提交歐盟CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng),目前均在審理過(guò)程中,不存在被否或者沒(méi)通過(guò)的情形。美國(guó)eLum公司是賽諾醫(yī)療于2024年初完成收購(gòu)的神經(jīng)介入子公司,該公司主要從事神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷。完成對(duì)該公司的收購(gòu)后,公司一直致力于母子公司在技術(shù)、人才等多方面的融合發(fā)展,目前,美國(guó)eLum公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常,不存在影響該公司正常經(jīng)營(yíng)秩序的外部因素。對(duì)于公司收到行政監(jiān)管措施決定書,我們?cè)俅芜M(jìn)行說(shuō)明,該行政監(jiān)管措施決定書為證監(jiān)局的最終處理結(jié)果,公司沒(méi)有被證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查,也不會(huì)被ST。上述監(jiān)管措施不會(huì)對(duì)公司日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成影響,將對(duì)公司規(guī)范內(nèi)部控制,提高信息披露水平起到推動(dòng)和促進(jìn)作用。公司于9月4日披露了《賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司關(guān)于收到天津證監(jiān)局行政監(jiān)管措施決定書的公告》,主要是監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)公司2024年年度報(bào)告審計(jì)期間主動(dòng)進(jìn)行披露的會(huì)計(jì)差錯(cuò)調(diào)整事項(xiàng)采取了對(duì)公司責(zé)令改正及對(duì)公司高級(jí)管理人員監(jiān)管談話的監(jiān)管措施。該監(jiān)管措施主要是因?yàn)楣驹?024年年度審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)的2024年年初收購(gòu)美國(guó)eLum公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表時(shí)持股比例計(jì)算錯(cuò)誤導(dǎo)致的投資收益差異,進(jìn)而導(dǎo)致了公司2024年一季報(bào)、半年報(bào)、三季報(bào)相關(guān)信息披露不準(zhǔn)確,公司在2024年度報(bào)告審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題,并主動(dòng)進(jìn)行會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正,且該調(diào)整不涉及2024年年度報(bào)告。由于海外并購(gòu)合并財(cái)務(wù)報(bào)表過(guò)程較為復(fù)雜,盡管公司財(cái)務(wù)人員在記賬時(shí)已經(jīng)與專業(yè)人員進(jìn)行了討論,但由于前后對(duì)會(huì)計(jì)政策理解有誤,因此在年度審計(jì)期間對(duì)此進(jìn)行了調(diào)整,并非主觀故意。公司收到上述行政監(jiān)管措施后,認(rèn)真吸取教訓(xùn),加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和內(nèi)部控制,提高規(guī)范運(yùn)作水平,積極組織相關(guān)人員提高業(yè)務(wù)能力,杜絕此類事項(xiàng)再次發(fā)生。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2025-09-08 17:13
投資者_(dá)1630375611000:請(qǐng)問(wèn)公司對(duì)腦機(jī)接口是什么態(tài)度是公司未來(lái)布局的一個(gè)重要戰(zhàn)略組成還是當(dāng)做一個(gè)未來(lái)概念先儲(chǔ)備著?看到蘋果公司的半侵入式腦機(jī)技術(shù)跟公司的產(chǎn)品及技術(shù)貼合度比較高,公司對(duì)這方面的技術(shù)發(fā)展有關(guān)注嗎?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好!腦機(jī)接口作為當(dāng)前最具顛覆性的前沿技術(shù)之一,近年來(lái)受到大家的廣泛關(guān)注。賽諾醫(yī)療是一家專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)際化公司,一直密切關(guān)注包括腦機(jī)接口在內(nèi)的行業(yè)新技術(shù)及其應(yīng)用的發(fā)展,并將其作為公司重點(diǎn)探討的戰(zhàn)略方向之一。公司在介入領(lǐng)域深耕多年,擁有國(guó)際領(lǐng)先的仿生涂層技術(shù)以及植入物設(shè)計(jì)技術(shù),并了解IT行業(yè)的技術(shù)能力,希望能夠利用自身血管介入器械的專業(yè)優(yōu)勢(shì),與腦機(jī)接口行業(yè)伙伴一起為腦機(jī)接口價(jià)值鏈提供更安全、更可擴(kuò)展且更具成本效益的技術(shù)支持,以突破性解決方案推動(dòng)行業(yè)跨越式發(fā)展。但截止目前,我公司在售產(chǎn)品中,尚無(wú)可以直接應(yīng)用于腦機(jī)接口的相關(guān)產(chǎn)品。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn),謹(jǐn)慎投資。
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2025-09-05 14:47
投資者_(dá)1757051430922:請(qǐng)問(wèn)公司收到的監(jiān)管措施,后續(xù)會(huì)被立案調(diào)查么,公司是否會(huì)ST,公司如何解讀該監(jiān)管措施決定書,決定書中對(duì)高管未履職盡責(zé)怎么理解?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好。該行政監(jiān)管措施決定書為證監(jiān)局的最終處理結(jié)果,公司沒(méi)有被證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查,也不會(huì)被ST。上述監(jiān)管措施不會(huì)對(duì)公司日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成影響,將對(duì)公司規(guī)范內(nèi)部控制,提高信息披露水平起到推動(dòng)和促進(jìn)作用。公司于9月4日披露了《賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司關(guān)于收到天津證監(jiān)局行政監(jiān)管措施決定書的公告》,主要是監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)公司2024年年度報(bào)告審計(jì)期間主動(dòng)進(jìn)行披露的會(huì)計(jì)差錯(cuò)調(diào)整事項(xiàng)采取了對(duì)公司責(zé)令改正及對(duì)公司高級(jí)管理人員監(jiān)管談話的監(jiān)管措施。該監(jiān)管措施主要是因?yàn)楣驹?024年年度審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)的2024年年初收購(gòu)美國(guó)eLum公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表時(shí)持股比例計(jì)算錯(cuò)誤導(dǎo)致的投資收益差異,進(jìn)而導(dǎo)致了公司2024年一季報(bào)、半年報(bào)、三季報(bào)相關(guān)信息披露不準(zhǔn)確,公司在2024年度報(bào)告審計(jì)期間發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題,并主動(dòng)進(jìn)行會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正,且該調(diào)整不涉及2024年年度報(bào)告。由于海外并購(gòu)合并財(cái)務(wù)報(bào)表過(guò)程較為復(fù)雜,盡管公司財(cái)務(wù)人員在記賬時(shí)已經(jīng)與專業(yè)人員進(jìn)行了討論,但由于前后對(duì)會(huì)計(jì)政策理解有誤,因此在年度審計(jì)期間對(duì)此進(jìn)行了調(diào)整,并非主觀故意。公司收到上述行政監(jiān)管措施后,將認(rèn)真吸取教訓(xùn),加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和內(nèi)部控制,提高規(guī)范運(yùn)作水平,積極組織相關(guān)人員提高業(yè)務(wù)能力,杜絕此類事項(xiàng)再次發(fā)生。感謝您對(duì)公司的關(guān)注!
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2025-09-01 17:27
投資者_(dá)1756705987484:董秘,您好,我想請(qǐng)問(wèn)一下,旗下賽諾神暢研發(fā)的兩款產(chǎn)品——COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)及COMEX球囊微導(dǎo)管,共同獲得了美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定后,是否有和國(guó)外醫(yī)藥巨頭商談BD事項(xiàng)?
賽諾醫(yī)療:尊敬的投資者,您好,感謝您對(duì)公司的關(guān)注!公司自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定后,目前正在討論該產(chǎn)品的美國(guó)臨床方案,待具體方案確定后,會(huì)根據(jù)要求進(jìn)行信息披露,請(qǐng)您及時(shí)關(guān)注公司后續(xù)在上海證券交易所網(wǎng)站發(fā)布的臨時(shí)公告及定期報(bào)告,謝謝!