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華東醫(yī)藥高端醫(yī)美產(chǎn)品MaiLi Precise國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:李小平2025-10-16 20:55

華東醫(yī)藥(000963)在醫(yī)美賽道上又取得新進(jìn)展。10月16日晚,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)醫(yī)療科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,其申報(bào)的三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理。

此次NMPA受理MaiLi Precise的注冊(cè)申請(qǐng),是該產(chǎn)品在中國(guó)研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵里程碑之一,也標(biāo)志著華東醫(yī)藥高端玻尿酸產(chǎn)品線在中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展。

MaiLi系列是華東醫(yī)藥旗下定位高端的玻尿酸品牌,該系列共有4款產(chǎn)品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme,均已在歐洲上市。它們通過(guò)不同的配方與特性設(shè)計(jì),可適用于面部不同部位的精細(xì)化填充需求,旨在為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。

值得一提的是,MaiLi Extreme(商品名:魅儷?朔盈?)已于2025年5月正式在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。MaiLi Extreme作為MaiLi系列中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強(qiáng)的一款,注射后可即時(shí)填充塑形、迅速改善下頜后縮患者的下頜輪廓。

本次獲受理的MaiLi Precise,是MaiLi系列中透明質(zhì)酸鈉濃度最低的一款產(chǎn)品,注射后可起到即時(shí)糾正眶下凹陷的效果。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)開(kāi)展并完成了“一項(xiàng)評(píng)價(jià)含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠用于糾正眶下凹陷的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、無(wú)治療對(duì)照、評(píng)估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)”,顯示該產(chǎn)品具有良好的填充性能與安全性。

目前,我國(guó)醫(yī)美玻尿酸市場(chǎng),正處于“高速增長(zhǎng)”與“競(jìng)爭(zhēng)激烈”并存的階段。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),市場(chǎng)規(guī)模從2017年的31億元增長(zhǎng)至2021年的63億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.4%。預(yù)計(jì)到2030年,市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步攀升至441億元,2021—2030年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)24.2%。與此同時(shí),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。截至2025年5月,玻尿酸國(guó)產(chǎn)(含港澳臺(tái))批準(zhǔn)數(shù)量和進(jìn)口批準(zhǔn)數(shù)量已接近70款。

在此背景下,MaiLi系列高端玻尿酸產(chǎn)品不僅有效避開(kāi)了同質(zhì)化產(chǎn)品的紅海競(jìng)爭(zhēng),更憑借技術(shù)領(lǐng)先性錨定高附加值賽道。

據(jù)悉,MaiLi系列能夠脫穎而出,得益于其獨(dú)有的OxiFree?“無(wú)氧”交聯(lián)技術(shù)。該技術(shù)是全球首創(chuàng)的可以保留長(zhǎng)分子透明質(zhì)酸(HA)鏈的專利技術(shù),獨(dú)特的技術(shù)特性使得MaiLi系列可在更少產(chǎn)品使用量下,具有更強(qiáng)的支撐能力和輕盈柔韌的效果,為求美者提供了一種安全、自然、高效的選擇。

華東醫(yī)藥表示,醫(yī)美作為公司核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,將繼續(xù)貫徹“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”戰(zhàn)略,國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持定位高端自然,以求美者為中心,加強(qiáng)國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品品牌和企業(yè)品牌的市場(chǎng)教育工作,同時(shí)積極推進(jìn)更多高端醫(yī)美產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)上市進(jìn)程。

責(zé)任編輯: 孫憲超
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