10月13日至15日,第十四屆中國國際專利技術(shù)與產(chǎn)品交易會(簡稱“專交會”)在大連舉辦。開幕式暨第二十五屆中國專利獎頒獎大會上,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(恒曲?)被授予中國專利金獎。
中國專利獎由中國國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同主辦,是中國唯一的專門針對授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎勵的政府部門獎。這是恒瑞醫(yī)藥繼艾瑞昔布片(恒揚(yáng)?)專利獲中國專利金獎后,再次獲得該國家專利的至高榮譽(yù)。
本屆專交會上,海曲泊帕乙醇胺片在中國專利獎?wù)箙^(qū)精彩亮相,展位現(xiàn)場吸引了大量與會專家、同行的駐足與咨詢。恒瑞醫(yī)藥副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理尹航表示,“恒曲?榮獲中國專利金獎,是對恒瑞醫(yī)藥始終直面臨床痛點(diǎn),開展前瞻性、差異化研發(fā)的高度認(rèn)可,也是對我們在高質(zhì)量創(chuàng)新藥研發(fā)道路上長期耕耘的肯定?!?/p>
海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,也是中國首個自主研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動劑,通過激活TPO-R介導(dǎo)的STAT和MAPK信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,促進(jìn)血小板生成。
該產(chǎn)品于2021年在中國獲批上市并納入醫(yī)保目錄,適用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者;以及對免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。
作為中國首個自主研發(fā)的非肽類口服TPO-RA,海曲泊帕乙醇胺片是獲中國臨床腫瘤學(xué)會《腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南(2024版)》最高推薦級別的TPO-RA藥物,并榮獲“第十四屆健康中國論壇·年度新藥創(chuàng)新獎”,目前已使超35萬患者獲益。
目前,恒瑞醫(yī)藥還在積極拓展該產(chǎn)品的新適應(yīng)癥,以解決未被滿足的臨床需求。2025年8月,海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥(CIT)、兒童原發(fā)免疫性血小板減少癥兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請獲受理,其中CIT適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)也將于近期發(fā)布;此外,恒瑞醫(yī)藥正進(jìn)一步探索拓展新適應(yīng)癥,包括初治重型再生障礙性貧血、有創(chuàng)性操作的慢性肝病伴血小板減少癥、初治非重型再生障礙性貧血等。
在深耕中國的同時,恒瑞醫(yī)藥正瞄準(zhǔn)海外亟待滿足的罕見病治療需求,加速創(chuàng)新藥物的全球布局。海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥的美國和歐洲國際多中心已在Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,且用于CIT已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前,恒瑞已經(jīng)有24款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥獲批上市,其中抗腫瘤創(chuàng)新藥有14款,覆蓋了肺癌、乳腺癌、肝癌等多個高發(fā)癌種。僅2025年至今就有注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達(dá)?)、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧?)、蘋果酸法米替尼膠囊(艾比特?)、澤美妥司他片(艾瑞璟?)4款腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥上市。
值得關(guān)注的是,2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會將于10月17日至21日(中歐夏令時間CEST)在德國柏林召開。本次會議,恒瑞醫(yī)藥共有15款創(chuàng)新藥,50余項(xiàng)抗腫瘤領(lǐng)域研究成果入圍,其中口頭報(bào)告11項(xiàng)(含2項(xiàng)簡短口頭報(bào)告),研究方向覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、胸腺上皮腫瘤、肉瘤、甲狀腺癌等十余個領(lǐng)域。