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近日，片仔癀公司（600436.SH）獨(dú)家品種茵膽平肝膠囊用于肝膽疾病的真實(shí)世界研究，已正式啟動(dòng)并順利完成首例受試者入組，標(biāo)志著這項(xiàng)3000例大樣本真實(shí)世界研究全面進(jìn)入實(shí)施階段。作為“2025年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目”，本研究由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肝膽病分會(huì)承擔(dān)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國(guó)30家研究中心共同開(kāi)展，研究正式啟動(dòng)與成功入組不僅是項(xiàng)目高效推進(jìn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，更是公司加快中藥二次開(kāi)發(fā)進(jìn)程的又一重要里程碑。

真實(shí)世界研究是指針對(duì)預(yù)設(shè)的臨床問(wèn)題，在真實(shí)世界環(huán)境下收集與研究對(duì)象健康有關(guān)的數(shù)據(jù)或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù)，通過(guò)分析，獲得藥物的使用情況及潛在獲益-風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)的研究過(guò)程。近年來(lái)，利用真實(shí)世界研究證據(jù)評(píng)價(jià)藥物的有效性和安全性，具有數(shù)據(jù)來(lái)源廣泛、靈活性較高等特點(diǎn)，已成為國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)和監(jiān)管決策中日益關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。真實(shí)世界研究在兼顧科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性的同時(shí)具備反映客觀現(xiàn)實(shí)的靈活性，為中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)和證據(jù)積累提供了新的路徑和手段。

本研究系茵膽平肝膠囊首次開(kāi)展的3000例大樣本量真實(shí)世界研究，聚焦代謝相關(guān)脂肪性肝病、酒精性肝病等現(xiàn)代疾病領(lǐng)域，收集在真實(shí)的診療環(huán)境中應(yīng)用該品種的臨床療效數(shù)據(jù)，重點(diǎn)評(píng)估茵膽平肝膠囊在降低脂肪肝肝臟脂肪含量、減輕慢性膽囊炎腹痛及改善肝功能等方面的綜合療效，深入挖掘其臨床價(jià)值與療效特色，助力公司提升肝膽用藥品牌實(shí)力，為肝膽疾病治療提供新的中醫(yī)藥診療策略。

本次真實(shí)世界研究的順利推進(jìn)彰顯了片仔癀公司堅(jiān)持科技引領(lǐng)、深化中藥二次開(kāi)發(fā)的決心。未來(lái)，片仔癀公司將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠(yuǎn)”的發(fā)展理念，持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥循證研究，不斷培育中藥新質(zhì)生產(chǎn)力，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展注入新動(dòng)能。