證券時報網(wǎng)
2025-09-15 14:08
今年以來，中國創(chuàng)新藥一掃過去數(shù)年的陰霾，成為資本市場表現(xiàn)最亮眼的板塊之一。其中，創(chuàng)新藥出海BD（商務拓展）金額創(chuàng)新高，被市場認為是今年創(chuàng)新藥板塊重估的主要邏輯。
除了出海BD的因素之外，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在營收上也進入快速增長期，中國創(chuàng)新藥的內(nèi)需正在崛起。這種變化，意味著創(chuàng)新藥正從“燒錢不止”的“吞金巨獸”，轉變?yōu)閾碛谐掷m(xù)變現(xiàn)能力的“現(xiàn)金奶?！?。
國內(nèi)需求旺盛
“今年以來，市場對創(chuàng)新藥出海BD的討論熱度過高，卻忽略了國內(nèi)患者對高質(zhì)量創(chuàng)新藥的真實需求正在持續(xù)釋放?！币晃会t(yī)藥行業(yè)分析師向證券時報記者表示。
據(jù)中郵證券研究報告統(tǒng)計，今年上半年，A股21家創(chuàng)新藥上市公司實現(xiàn)營收286.9億元，同比增長約42%；H股32家創(chuàng)新藥上市公司上半年實現(xiàn)營收421.3億元，同比增長約10%。
從龍頭企業(yè)的情況來看，A股“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥上半年不含對外許可收入的創(chuàng)新藥銷售收入為75.70億元，較2024年上半年的66.12億元增長約14.5%，該部分收入基本都來自于國內(nèi)市場。其中，艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應癥的持續(xù)獲批，應用范圍不斷擴大，持續(xù)貢獻銷售增量。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥定位為未被滿足的臨床需求，臨床價值獲得醫(yī)生及患者的持續(xù)認可，收入繼續(xù)保持快速增長。
恒瑞醫(yī)藥還提及，公司部分創(chuàng)新產(chǎn)品因上市時間較短、未納入醫(yī)保等原因，銷售潛力還遠未釋放。
百濟神州的拳頭創(chuàng)新藥產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊）上半年在中國的銷售額為11.92億元，同比增長36.5%，主要得益于在已獲批適應癥領域的銷售增長。另一款創(chuàng)新藥百澤安（替雷利珠單抗注射液）的銷售額為26.43億元，同比增長20.6%，主要得益于其在中國獲批新適應癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。
億帆醫(yī)藥兩大創(chuàng)新藥產(chǎn)品億立舒和易尼康上半年合計銷售收入同比增長169.57%，成為業(yè)績增長核心驅(qū)動力。先聲藥業(yè)上半年創(chuàng)新藥收入同比增長26%，報告期內(nèi)，公司在國內(nèi)的商業(yè)化創(chuàng)新藥組合已經(jīng)拓展至10款。翰森制藥上半年創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約為61.45億元，同比增長22.1%，報告期內(nèi)已有7款創(chuàng)新藥在中國實現(xiàn)銷售收入。
平安基金醫(yī)藥精選基金經(jīng)理周思聰表示，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的階段，迎來了國內(nèi)醫(yī)保市場、海外出海市場的雙重周期，企業(yè)正陸續(xù)走向盈利。在醫(yī)保放量的背景下，今年將有大批公司在國內(nèi)市場實現(xiàn)商業(yè)化的重大突破。
增量政策不斷
企業(yè)耗費巨資研發(fā)出的創(chuàng)新藥，需要有一個廣闊的市場為之買單，在這個過程中，政策的支持必不可少。
今年7月，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟在新聞發(fā)布會上表示，國家醫(yī)保局自2018年成立以來，持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。經(jīng)過7輪調(diào)整，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。臨床用藥結構發(fā)生巨大變化，新藥好藥的可及性明顯增加，醫(yī)保基金保障績效顯著提升。監(jiān)測表明，截至2025年5月，醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計支付4100億元，帶動相關藥品銷售超6000億元。
京新藥業(yè)半年報稱，公司首個1類創(chuàng)新藥地達西尼膠囊于2024年11月通過國家醫(yī)保談判成功納入國家醫(yī)保目錄，于2025年上半年實現(xiàn)營收5500萬元，醫(yī)保放量效應初步顯現(xiàn)，驗證了醫(yī)保準入與市場推廣的協(xié)同效能。貝達藥業(yè)半年報顯示，公司已有4款創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保目錄，貝美納、賽美納、伏美納等新藥在納入醫(yī)保后均實現(xiàn)快速放量。
周思聰認為，從短期來看，2025年有望成為創(chuàng)新藥企業(yè)收入集體放量的起點。經(jīng)過2024年的醫(yī)保談判，80%的A股和港股創(chuàng)新藥公司或?qū)⒃诮衲暧瓉懋a(chǎn)品收入的放量期，從今年半年報開始，市場將看到創(chuàng)新藥企業(yè)收入的集體改善。
2025年6月，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（簡稱《若干措施》），提出確立“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄”，主要用于納入超出醫(yī)?；径ㄎ?、暫時無法被納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇表示，部分創(chuàng)新藥剛進入市場時價格比較高，基本醫(yī)保目錄難以覆蓋，商保創(chuàng)新藥目錄可以提供一個很好的過渡，既保護好創(chuàng)新的種子，也讓確有需要的患者不會因藥價高昂望而卻步。
正大天晴藥業(yè)集團副總裁趙偉認為，《若干措施》精準指向行業(yè)當前痛點，包括合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標準，國家醫(yī)保局也首次確認已制定“新上市藥品首發(fā)價格機制”，這些措施有望給國產(chǎn)創(chuàng)新藥定價偏低、創(chuàng)新研發(fā)回報不足等難題帶來破局契機。
公開數(shù)據(jù)顯示，2024年我國創(chuàng)新藥銷售市場規(guī)模達1620億元，其中醫(yī)保基金支付約710億元，占比約43.8%；個人現(xiàn)金支付約786億元，占比約48.5%；商業(yè)健康險支付約124億元，占比7.7%。
太平洋人壽原董事長徐敬惠認為，商業(yè)保險將成為創(chuàng)新藥械多元支付的重要力量。徐敬惠預測，到2035年，商保支付占比有望達到44%，個人自費負擔將大大降低，同時基本醫(yī)保的壓力也將大大緩解。
研發(fā)投入不減
創(chuàng)新藥的變現(xiàn)不是終點，而是更高水平研發(fā)的起點。2025年半年報顯示，在國內(nèi)營收增長的支撐下，多數(shù)創(chuàng)新藥企不僅沒有縮減研發(fā)投入，反而加大了管線布局力度，逐步形成“營收增長—研發(fā)投入增加—管線儲備豐富—未來營收再增長”的正向循環(huán)。
上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入38.71億元，有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。華東醫(yī)藥上半年研發(fā)投入14.84億元，同比增長33.75%，正在推進80余項創(chuàng)新藥管線研發(fā)。
百濟神州上半年研發(fā)費用達72.78億元，同比增長9.80%，研發(fā)投入占營收比重達41.54%。百濟神州首席財務官Aaron Rosenberg透露，未來18個月內(nèi)，預計公司將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑進展。
此外，先聲藥業(yè)上半年研發(fā)投入占營收比重達28.7%，過去十年間累計研發(fā)投入超百億元，全球布局的創(chuàng)新藥研發(fā)管線超60個。翰森制藥上半年研發(fā)支出14.41億元，同比增長20.4%，正在構建“上市一代、研發(fā)一代、儲備一代”的管線梯隊。
國際知名咨詢機構Citeline3月發(fā)布的報告稱，中國當前在全球藥物研發(fā)中的份額接近30%，而美國在全球研發(fā)中的份額降至約48%。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會資深會長宋瑞霖表示，我國目前擁有1775種first-in-class（首創(chuàng)新藥）管線，全球占比19%；從license-out（技術授權出海）數(shù)量來看，全球占比14%，總金額全球占比30%，中國醫(yī)藥正逐漸成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭。
“在2020至2021年間的資本高光期，也就是大家口中的‘創(chuàng)新藥泡沫期’，催生了大批初創(chuàng)Biotech公司，促使頭部藥企集中加碼創(chuàng)新藥研發(fā)，擴張管線。按創(chuàng)新藥研發(fā)的周期來看，正是那一階段的大規(guī)模投入，帶來了2025年前后中國創(chuàng)新藥領域的井噴?！辟Y深醫(yī)藥行業(yè)專家楊濤稱。
“今天的成績，是過去多年政策疊加的結果，但也需警惕，資本在前幾年經(jīng)歷了冬天，對創(chuàng)新藥的投入有所減少，按照行業(yè)規(guī)律，影響可能在2030年后顯現(xiàn)?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認為，為了行業(yè)可持續(xù)發(fā)展，當下正是營造更好生態(tài)的關鍵時期。
