證券時(shí)報(bào)
陳霞昌
2025-09-05 23:24
人民財(cái)訊9月5日電,信立泰(002294)9月5日晚間公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩那度司他片(恩那羅?)藥品注冊(cè)證書,其用于治療透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性腎臟病(CKD)患者的貧血適應(yīng)癥獲批。
恩那羅是國內(nèi)上市的新一代缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物,2023年已獲批用于非透析的成人慢性腎臟?。–KD)患者的貧血治療,并于同年被納入國家醫(yī)保目錄;此次獲批的適應(yīng)癥為治療透析CKD患者的貧血(統(tǒng)稱“腎性貧血”)。