證券時報
2025-07-04 16:19
人腦工程概念4日盤中再度活躍，截至發(fā)稿，倍益康漲超13%，愛朋醫(yī)療漲超10%，創(chuàng)新醫(yī)療漲停，北陸藥業(yè)、際華集團漲超8%。
消息面上，7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告，其中提出，強化標準引領創(chuàng)新，進一步完善高端醫(yī)療器械標準體系。加快發(fā)布醫(yī)用外骨骼機器人、放射性核素成像設備等相關標準。加快推進醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作，積極籌建醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械標準化技術組織。加強增材制造用醫(yī)用材料、腦機接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料標準化研究。
據(jù)悉，2024年以來，為指導腦機接口研究和應用合規(guī)，我國出臺首個《腦機接口研究倫理指引》及《腦機接口標準化技術委員會籌建方案》。2025年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南》，專門為腦機接口新技術單獨立項，明確腦機臨床應用的各項收費標準，從實際應用層面規(guī)范并推動腦機接口服務發(fā)展。此外地方出臺政策積極跟進，其中屬北京、上海推進速度最快，近期山東省也發(fā)布了腦機接口產(chǎn)業(yè)三年規(guī)劃方案。從近期政策催化來看，6月25日，非侵入式腦機醫(yī)療器械國家標準公開征求意見，這一標準制定有望促進非侵入式腦機產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、常態(tài)化發(fā)展；上海亦在布局全國首個腦機接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動腦機產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。
東吳證券指出，腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈上游為軟硬件設備供應，主要包括腦電采集設備、腦機接口芯片、外部嵌套、數(shù)據(jù)庫及相關算法等；中游為腦機接口產(chǎn)品供應，包括腦機采集平臺和腦機接口設備；下游應用于醫(yī)療健康、智能生活、軍事等領域。中上游硬件設備端存在較高技術壁壘，同時較國外存在技術差距后續(xù)科研及臨床突破有望帶來重磅催化，此外上市公司數(shù)量較少，主要以事件催化型投資為主；而下游應用主要以垂直領域商業(yè)化落地為導向，以用戶腦電數(shù)據(jù)的規(guī)模及質量為核心競爭力，當前最核心的應用方向仍然是醫(yī)療領域，伴隨中上游規(guī)模上量后成本下降，腦機產(chǎn)品在游戲、軍事領域的應用有望得到進一步推廣。
