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先聲藥業(yè):恩澤舒?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)上市
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:李志強(qiáng)2025-07-03 14:24

先聲藥業(yè)宣布,其一類生物新藥恩澤舒(注射用蘇維西塔單抗)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。

該藥聯(lián)合化療方案,用于治療鉑耐藥后接受過不超過一種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,填補(bǔ)了中國(guó)在該治療領(lǐng)域的臨床需求空白。

恩澤舒是一種新一代抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)單克隆抗體,通過抑制腫瘤血管生成來發(fā)揮抗腫瘤效果。其III期臨床研究(SCORES研究)表明:無進(jìn)展生存期(PFS)中位數(shù)從2.73個(gè)月顯著延長(zhǎng)至5.49個(gè)月??傮w生存期(OS)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低23%,是首個(gè)在該患者人群中取得顯著OS獲益的血管靶向藥物。

責(zé)任編輯: 劉少敘
校對(duì): 劉星瑩
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