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美國總統(tǒng)擬對處方藥價格“開刀”:對創(chuàng)新藥影響幾何,能否落地?
來源:第一財經(jīng)作者:林志吟2025-05-13 07:27

美國當(dāng)?shù)貢r間5月12日上午,美國總統(tǒng)特朗普簽署了一項行政命令,旨在降低處方藥價格,與國際同等國家接軌。

該行政令要求政府向制藥商傳達價格目標,確保作為全球最大處方藥采購方和資助方的美國能獲得“最惠國”定價,但具體價格降幅尚未公布。

當(dāng)?shù)貢r間5月11日,特朗普曾在社交平臺發(fā)文透露,最終美國藥品價格將下調(diào)30%至80%,簽署此次行政命令之前的幾個小時前,他再度發(fā)文,強調(diào)“藥品價格將下調(diào)59%”。

簽署此次行政命令之前,北京時間5月12日,特朗普的小作文曾導(dǎo)致中日韓一些醫(yī)藥股股價大跌,中國股市中,港股的創(chuàng)新藥板塊指數(shù)就下挫3.16%。

美國總統(tǒng)特朗普的處方藥降價行動,到底會對全球生物醫(yī)藥行業(yè)帶來哪些影響,是否能夠落地?

影響幾何

美國是全球最大的醫(yī)藥市場,其藥品定價機制允許創(chuàng)新藥根據(jù)臨床價值設(shè)定較高價格。

此次特朗普認為,最新數(shù)據(jù)顯示,即使考慮美國市場現(xiàn)有的折扣,該國品牌藥價格仍是其他國家價格的3倍以上。美國人口不足全球5%,卻承擔(dān)著全球藥品利潤的約75%。

一位從事中國醫(yī)藥國際合作的研究人士對第一財經(jīng)記者表示,美國藥品價格高的原因根源于美國醫(yī)療服務(wù)體系人工成本和定價機制,本質(zhì)上并不存在美國補貼其他國家制藥商價格的,很多利潤是留給了美國本土制藥企業(yè)和保險機構(gòu)。

近年來,中國有多款創(chuàng)新藥實現(xiàn)在美上市,涉及的企業(yè)包括百濟神州、傳奇生物、君實生物、億帆醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等企業(yè)。

這些公司中,百濟神州在美上市的創(chuàng)新藥,主要依靠自己的商業(yè)化團隊在運營,其他企業(yè)更多是依靠合作伙伴在運營。百濟神州一半以上的收入來源于美國市場。

公開資料顯示,百濟神州收入中貢獻最大的藥品,BTK抑制劑百悅則在美國的售價為:30天療程12935美元,這個價格,約為中國市場的16倍。

再如君實生物的PD-1特瑞普利單抗,當(dāng)前中國年治療費用僅有3.3萬元,在美國定價年治療費用為110.6萬元,是中國價格的近34倍。

醫(yī)藥魔方董事長周立運對第一財經(jīng)記者表示:“目前我們國內(nèi)價格較低,美國價格平均是我們的十幾倍。如果中國的價格被納入美國參考價格,意味著在美國也只能低價銷售,市場規(guī)模急劇縮小?!?/p>

中國一位創(chuàng)新藥企總裁對第一財經(jīng)記者表示,如果美國藥品降價政策生效的話,對全世界創(chuàng)新藥行業(yè)的影響巨大。

能否落地

不過,退一步講,美國的藥品降價行動,能否真正生效,仍然存在不確定性。

美國藥品費用支付中,商業(yè)醫(yī)療保險占比頗大。商業(yè)醫(yī)療保險在醫(yī)療中的高消費支出也刺激了醫(yī)藥創(chuàng)新,美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新水平在全球范圍內(nèi)居于首位,由美國FDA首先批準上市的新藥約占全球市場的64%。新藥帶來的可觀利潤吸引了更多資本投資于醫(yī)藥研發(fā),市場需求和醫(yī)藥創(chuàng)新之間形成良性循環(huán),并由此成為推動經(jīng)濟增長的重要動力。

根據(jù)美國醫(yī)療保險和醫(yī)療救助服務(wù)中心數(shù)據(jù),截至2019年底,美國約2億人參加了商業(yè)醫(yī)療保險,覆蓋率高達59.1%,明顯超過聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare Plan)和醫(yī)療援助計劃(Medicaid Plan)分別覆蓋的0. 59億人和0. 73億人。商業(yè)醫(yī)療保險賠付支出達到1. 2萬億美元,占國民健康支出的33. 3%,同期Medicare和Medicaid的支付僅分別占22. 2%、17. 1%。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對第一財經(jīng)記者表示,行政令雖然看上去影響很大,但美國法律禁止政府和藥企直接談判,只有通脹削減法案(IRA)開了一個口子,但每年規(guī)定談判的藥品數(shù)量,今年只有15個。IRA還規(guī)定,藥價漲幅超過通脹的部分,藥企必須將超出部分作為罰款繳納給政府。但目前來看,沒有其他政策工具可以實施降價的舉措,因為美國藥價談判都是由PBM(藥品福利管理公司)來進行的,而不是政府,因此政策工具的缺乏對其政策實施會有影響。

前述從事中國醫(yī)藥國際合作的研究人士對第一財經(jīng)記者表示,美國總統(tǒng)特朗普先是通過新媒體宣布重要信息,維持了其就任后的行事風(fēng)格,具體是否會真正落實,尚有一定變數(shù),但毫無疑問有利于拉近其與支持選民的距離,為后續(xù)政策吹風(fēng)造勢。他也履行了其競選時醫(yī)保改革的承諾。此次高調(diào)宣布藥品降價,后續(xù)無論成敗或成色幾何,都已經(jīng)對承諾做了回應(yīng),回應(yīng)了廣大民眾的關(guān)切,為夯實自己的執(zhí)政基礎(chǔ)搶了熱點。

該人士認為,此次降價行動依據(jù)是援引《平價醫(yī)療法案》中的相關(guān)條款,但美國醫(yī)藥費用支出主要是由商保支付,大概率會招致制藥公司和商保公司的法律反訴,前景并不樂觀。



責(zé)任編輯: 李志強
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