2025年一季度,百濟神州(688235.SH)在美國通用會計準(zhǔn)則(GAAP)下首次實現(xiàn)季度盈利,公司宣布將維持前期提供的財務(wù)指引不變。2025年以來,百濟神州A股累計上漲48%,美股累計上漲27%。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,百濟神州2025年第一季度實現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。其中產(chǎn)品收入貢獻79.85億元,報告期內(nèi)公司自研產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼膠囊),以及百澤安?(替雷利珠單抗)和安進授權(quán)產(chǎn)品銷售增長。
得益于收入增長及經(jīng)營杠桿改善,百濟神州首次實現(xiàn)GAAP下的季度盈利,金額為127萬美元。而根據(jù)A股財務(wù)數(shù)據(jù),公司的營業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利,歸母凈利潤為-0.95億元。
其中,血液腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品百悅澤?在第一季度實現(xiàn)全球銷售額總計56.92億元,同比增長63.7%。僅美國市場一地銷售額即達到40.41億元,同比增長61.9%,超過60%的季度環(huán)比增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)癥中使用的擴大。受益于所有歐洲主要市場份額提升,百悅澤?在歐洲市場的銷售額總計8.36億元,同比增長75.4%。
另一關(guān)鍵產(chǎn)品百澤安?(替雷利珠單抗)在一季度的銷售額為12.45億元,同比增長19.3%。百濟神州表示,增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。目前,百澤安?在中國獲批14項適應(yīng)癥,其中符合納入條件的13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。
百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示:“本季度,公司再創(chuàng)卓越業(yè)績,首次實現(xiàn)GAAP季度盈利,全球收入持續(xù)增長。公司財務(wù)動能日益強勁,全球多元化業(yè)務(wù)布局已覆蓋六大洲。隨著公司啟用新英文名稱BeOneMedicines,并將注冊地遷至瑞士,我們已做好充分準(zhǔn)備,朝著成為全球最具影響力的腫瘤創(chuàng)新公司之一邁進?!?/p>
展望2025年,在產(chǎn)品層面,公司將繼續(xù)拓展百悅澤?的全球藥政注冊項目,預(yù)計將于2025年下半年取得美國FDA和EC對百悅澤?片劑新劑型上市申請的批準(zhǔn);預(yù)計將于2025年上半年取得EC對百澤安?用于治療新輔助/輔助非小細(xì)胞肺癌的批準(zhǔn),將于2025年下半年取得EC對百澤安?用于一線治療鼻咽癌的批準(zhǔn),并計劃于2025年下半年啟動百澤安?皮下制劑三期試驗。
新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品方面,歐雷強稱,公司在晚期血液腫瘤和實體腫瘤的研發(fā)管線上持續(xù)取得重大進展,預(yù)計今年將在抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等領(lǐng)域的廣泛項目中迎來概念驗證(PoC)數(shù)據(jù)讀出。
展望2025年,百濟神州將維持財務(wù)指引不變,2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間,其中包括收入強勁增長的預(yù)期,受益于百悅澤?在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張。同時,公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。