有最新市場(chǎng)消息稱,4月29日,阿斯利康在最新季度的財(cái)報(bào)會(huì)議上透露,該公司可能會(huì)在中國(guó)面臨一項(xiàng)新的罰款,金額達(dá)800萬(wàn)美元。
“最新的罰款涉嫌進(jìn)口乳腺癌藥物Enhertu的未繳納稅款。該公司在上一季度財(cái)報(bào)會(huì)上稱,因另外兩款抗癌藥物Imfinzi和Imjudo未繳稅款,將面臨最高450萬(wàn)美元的罰款?!鄙鲜鱿⒎Q。
Enhertu(德曲妥珠單抗)是一種靶向HER2的ADC,采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì),是第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中領(lǐng)先的ADC,也是阿斯利康A(chǔ)DC科學(xué)平臺(tái)中最先進(jìn)的項(xiàng)目。
在2024財(cái)年,Enhertu產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長(zhǎng)39.6%,其中中國(guó)區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長(zhǎng)57.1%。第一三共預(yù)計(jì),2025財(cái)年Enhertu收入將達(dá)到6621億日元(約43.77億美元)。今年第一季度,Enhertu的銷售額為10.86 億美元。
迄今為止,Enhertu(德曲妥珠單抗)已覆蓋90%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌人群。今年1月,該藥物在美國(guó)獲批第6項(xiàng)適應(yīng)癥,用于單藥治療在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中接受過(guò)一種或多種內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移性HR陽(yáng)性、HER2低表達(dá)(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或超低表達(dá)(IHC 0)乳腺癌成人患者。第一三共在財(cái)報(bào)中透露,已于今年4月在中國(guó)遞交該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
Enhertu無(wú)疑已經(jīng)成為阿斯利康增長(zhǎng)最快的單品。針對(duì)此次“面臨800萬(wàn)美元新罰款”的消息,阿斯利康對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者回應(yīng)稱,截至2025年4月,關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件已經(jīng)有了相關(guān)進(jìn)展:
首先,關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局(下稱“海關(guān)”)出具的《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》。意見(jiàn)書(shū)顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)160余萬(wàn)美元。根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
其次,關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事,阿斯利康收到了來(lái)自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書(shū)》。公司得悉就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無(wú)違法所得。
“阿斯利康將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門(mén)工作?!卑⑺估捣矫嬲f(shuō)。